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CRO&CDMO
企业名称 联系人 办公室电话 邮箱 地址 基本情况 业务介绍 网址
杭州泰格捷通检测技术有限公司 王立飞 0571-86655956 lifei.wang@tigermed.net 杭州市滨江区滨安路688号天和科技园6幢4层
本公司是由杭州泰格医药科技股份有限公司投资创办的医疗器械第三方检测和技术服务公司。拥有800平方动物实验室、400平方生物学实验室、400平方电气安全实验室和物理化学实验室。可以为医械创新项目提供开放式专业技术实验研究和技术咨询平台服务。
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本公司致力于医疗器械创新产品一站式孵化加速公共服务。包括二类和三类医械创新产品临床前技术研究、注册检验、临床试验和注册报批等CRO服务。以及上市产品出口生物相容性检测及咨询服务。
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https://www.jtmedical.com/
杭州瑞旭产品技术有限公司 温健麟 0571-87206541 md@cirs-group.com 杭州市滨江区秋溢路288号东冠高新科技园1号楼11层
瑞旭技术(CIRS)于2007年成立,是一家全球领先的产品安全管理咨询服务机构,专业为医疗器械、化工、消费品、科研机构及行业协会提供技术咨询和法规符合性服务,帮助企业实现产品合规并快速获得市场准入,提升竞争力。 瑞旭技术总部位于杭州,在爱尔兰、北京、南京、宁波等地拥有多家分支机构和实验室,凭借其专业技术、多方资源和全球网络开展医疗器械注册临床体系咨询服务、化妆品和新原料登记服务、食品及食品相关产品服务、化学品登记及注册服务、法规信息跟踪及培训服务。
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瑞旭技术医疗器械事业部专业为国内外医疗器械企业提供医疗器械注册、临床试验、质量管理体系、生产经营许可、技术咨询、法规培训等“一站式”合规咨询服务,帮助企业低成本实现产品合规,并快速“零风险”获得市场准入,提升企业竞争力。
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南京英诺菲晟医疗科技有限公司 安川 anchuan.scr@163.com
主要从事医疗科技成果转化、投资、工业化设计等服务
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医疗器械技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务;医疗健康行业的营销策划、会务服务等。
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杭州南其科技有限公司 郑冰冰 707542125@qq.com 浙江省杭州市西湖区318号浙江科技学院创业园
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主要从事养老健康的相关业务
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杭州特莱科技有限公司 高瑞 0571-87060238 358890357@qq.com
杭州特莱科技有限公司是一家专注于医疗器械行业的专业注册、体系、GMP认证、CE认证咨询公司,位于杭州市滨江区聚园路8号创海基地A座516,拥有专业的医疗器械法规顾问团队、技术团队和咨询团队。公司的顾问团队和咨询师拥有在大中型医疗器械企业从事高级管理职位的工作经验和长期从事认证工作的专业背景。
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技术开发,技术服务,技术咨询:医疗器械产品注册、体系、送检、临床相关服务
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上海脉格医疗器械技术服务有限公司 许之寅 richard.xu@medbridge.com.cn
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项目落地、转化
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杭州卓杰亿品科技有限公司 高尧 gaoyao@enjoyjobdesign.com
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医疗器械设计研发与非标定制
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杭州甘德企业管理咨询有限公司 王艺 86984378 wy@gainder.com
是专业服务医疗器械产品相关事务的技术咨询服务机构。咨询团队拥有来自生物、化学、机械、电气、临床医学等专业背景的注册、临床专家,学历100%本科以上,硕士以上的占60%;其中绝大多数人具有从事医疗器械注册工作超过5年的经验,最长的已经超过10年。 来自不同专业背景的人才,丰富而精深的专业知识及经验,可以为我们的客户提供最佳的解决方案,消除技术壁垒,解决医药相关技术难题,帮助企业以最少的费用、最短的时间完成项目。高品质的专业素养,保证了我们的团队能够迅速应对法规的变化、保持与客户和监管部门之间的沟通顺畅。 目前,我们的团队已经与国内外相关检测机构、官方机构、医疗机构建立了长期的合作关系,为国内外众多企业客户提供了“一站式”的注册咨询服务。公司成立以来,陆续成功服务了300余家江浙沪内的医疗器械企业,除大量各类经营许可证的取得外,更陆续帮助生产企业成功拿到了近百个各类产品注册证,以及成功建立符合法规考核需要和提升效益的企业体系。 在未来的发展中, 我公司将始终如一地坚持以客户为关注焦点,充分满足法律法规要求,坚持持续改进,将优质的咨询服务于更多的企业!
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1、医疗器械产品注册、变更、延续注册(备案)咨询 2、医疗器械经营、生产许可证(备案证)办理咨询 3、医疗器械无菌、植入等生产管理规范实施咨询 4、医疗器械出口欧盟CE咨询 5、医疗器械出口美国FDA咨询 6、医疗器械风险管理和临床试验(豁免)咨询 7、医疗器械出口销售证书、广告许可备案、互联网药品信息服务证和交易证咨询 8、医疗器械分类界定咨询 9、年度医疗器械企业质量管理体系顾问咨询
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诗迈医药咨询(上海)有限公司 谢经理 butcher@zgsmile.com
诗迈医药咨询是全国最大的专业医药人力资源公司,专业从事医药猎头服务、医药项目引进、医药预孵化、全产业链MAH平台、医药投融资、产业园规划运营、培训教育等为一体的科技型企业,合作海内外企业2.989万家,基本覆盖了百强企业、海归创业企业、各园区名星企业,在上海、美国、印度、杭州、武汉、广州、北京、成都、南京、泰州、郑州、深圳、青岛等地设有办事处,致力于海内外制药、生物、医疗、器械、化妆品、化工行业线上线下资源整合,现有员工近300人。
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领伯医汇(杭州)医疗科技有限责任公司 李金涛 jintaowanmei@yeah.net
领伯医汇公司诞生于医疗器械注册人制度(MAH)试点的大背景中,专业为医疗器械企业提供CRO+CDMO的综合性解决方案, 可提供“辅助研发设计、注册、体系建立、临床试验、检测、合同制造(CDMO)及资本融资”等一体化解决方案。全力打造医疗器械注册人制度下(MAH)下一站式服务平台,推动中国医疗器械行的创新发展。加快医疗器械产业集聚形成产业生态。
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技术开发、技术咨询、技术推广:医药技术、计算机技术、信息技术;据处理和存储服务;软件开发;承办展览展示、会议服务;医疗器械、检验仪器设备维修;销售:医疗器械、检验耗材、办公用品及其耗材、图书、报刊;医疗设备租赁;企业管理咨询;教育信息咨询(除出国留学及中介);市场调研;专利代理;房屋租赁;场地租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
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https://www.lingboyihui.com/
杭州科人医药技术咨询有限公司 项俊庆 xiang.junqing@cro.org.cn
杭州科人医药技术咨询有限公司(CLINDA CRO)成立于2005年1月,属于中国最早创立的一批CRO(Contract Research Organization)之一,是一家提供医疗器械专业临床试验和注册外包服务的公司。我们致力于为国内外企业提供高质量的专业服务。 公司注册地为浙江省杭州市,办公室位于杭州市主要CBD钱江新城,比邻杭州市行政中心,交通便利。欢迎到本公司洽谈。公司主要成员多毕业于国内著名院校的临床专业,曾就职于大型内资或跨国公司临床试验和注册部门。
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服务:医药技术研发、咨询,化工原料(除化学危险品及易制毒化学品)研发,经济信息咨询(除证券期货),会务会展;其他无需报经审批的一切合法项目。
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http://www.cro.org.cn/
浙江大学杭州国际科创中心 吴尘奕 0571-82990611 chenyi_wu@zju.edu.cn
浙江大学杭州国际科创中心(简称科创中心)成立于2019年2月28日,是新时代浙江大学和杭州市全面深化市校战略合作共建的重大科技创新平台。
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聚焦前沿研究、技术开发和成果转化的集成创新,共同构建具有重大引领作用的创新基地和产业高地,打造具有世界一流水平、引领未来发展的全球科技创新中心。科学研究、技术研发、技术咨询及服务、信息咨询及服务、科技成果转化、中试孵化、知识产权运营、学术交流、人才培养、培训及会展、政府委托项目、企业合作、国际合作与交流等。
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https://hic.zju.edu.cn/
浙江毕方医药科技有限公司 杨绪光 10434492@qq.com
毕方医药是一家为国际与国内医药企业、生物企业、健康相关产品企业提供专业化注册、CRO、SMO、质量安全、法规符合性技术服务机构之一,为医药企业提供产品注册、上市前临床试验、数据管理、生物统计、医学写作、临床稽查、药物警戒、上市后研究、质量体系辅导、法规咨询等全方位、一站式医疗产业解决方案。 公司拥有强大的医疗器械专业数据库和项目管理平台,与国内临床试验机构、高等院校、行业协会、产业园区、测试机构、认证机构等建立了长期合作关系。为国内外医药企业提供符合ICH-GCP和中国GCP要求的国际质量标准、高效的解决方案。
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为医药企业提供产品注册、上市前临床试验、数据管理、生物统计、医学写作、临床稽查、药物警戒、上市后研究、质量体系辅导、法规咨询等全方位、一站式医疗产业解决方案。
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翼健(上海)信息科技有限公司 文博 bacon.wen@basebit.ai
翼方健数成立于2015年10月,总部设在上海,在硅谷、厦门设有研发中心和分部,是一家快速发展中的大数据和人工智能高科技公司。是用隐私计算开启健康医疗行业数据生态的风向标、记录者和引领者,我们以隐私计算为根、医疗行业为主干、为医疗数据治理、医学研究、医保风控和临床核心业务中的痛点难点问题提供软硬件一体的大数据和人工智能平台全栈式解决方案。
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一般项目:从事信息科技、网络科技、计算机科技、农业科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让等
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杭州瑞旭科技集团有限公司 温健麟 0571-87206541 Edwin.wen@cirs-group.com
瑞旭集团(CIRS)创立于2007年,是一家专业的产品合规技术咨询服务机构,总部位于中国杭州,在爱尔兰、美国、英国、韩国及中国北京、南京等地拥有多家分支机构和实验室。 瑞旭集团医疗器械事业部长期致力于国内外医疗器械产品技术、法律法规、行业政策研究,凭借其专业技术、多方资源和全球网络提供医疗器械法规及技术咨询服务,专业为国内外医疗器械企业提供医疗器械研发技术支持、注册申报、检验检测、临床前动物实验、临床评价、临床试验、质量管理体系、产业化技术服务、法规培训等“一站式”合规技术咨询服务。帮助企业低成本实现产品合规,并快速“零风险”获得市场准入,提升企业竞争力。
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1. 医疗器械研发技术支持 2. 医疗器械注册申报 3. 医疗器械临床前动物实验 4. 医疗器械临床试验 5. 医疗器械生产质量管理体系辅导
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https://www.cirs-group.com/cn/
杭州圣石科技股份有限公司 朱轶蕾 zhuyilei@hzsskj.com 杭州钱塘新区(杭州医药港)福城路460号
杭州圣石科技股份有限公司位于杭州钱塘区杭州医药港,是浙江省首家致力于可吸收医用耗材与医用生物可降解合成材料创新医疗器械研制和产业化的国家级高新技术企业。系国家科技部科技支撑计划项目、浙江省重点研发计划项目、浙江省重点技术创新专项计划项目承担单位,浙江省腹腔脏器微创诊治临床医学研究中心成员企业,浙江省重症肝胆疾病(微创)诊治技术研究中心成员单位,中国医学装备协会理事会理事单位,中国医学装备协会转化医学分会副会长单位。2016年入选浙江省经信委行业“隐形冠军”培育企业,2018年入选及获评杭州市战略性新兴产业企业及杭州市企业高新技术研发中心,2019年获评杭州市企业技术中心,企业商标圣石®已被评为杭州市著名商标。
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研发设计服务、创业孵化服务、委托生产(CDMO)服务
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https://www.hzsskj.com/
浙江鹰旸医药研发有限公司 张秀丽 490947882@qq.com 杭州湘湖生科创新中心科创园2幢201室
鹰旸是一家以“共建医学科研公共平台,构建药物研发解决方案”为主营业务的国家高新技术企业,致力于搭建基础医学研究与临床成果转化的服务体系和开展基于药效学评价的临床前CRO服务。 公司现有经营场地共4000㎡,其中2000㎡为实验室,包括1500㎡的SPF级动物实验研究室、病理生理学实验室、细胞和分子生物学实验室等,通过搭建医学科研公共服务平台,以研究型科室建设和研究型医师培养为桥梁,多年来为80多家等级医院或重点科室、800余位医学专家提供了医学重点学科建设和转化医学科研咨询与技术服务,在各类疾病领域开展了1000余项课题研究,涵盖150余种疾病动物模型制备,构建了基础医学与临床转化的服务体系,形成“平台-学科-团队-人才-项目”的五链融合发展。
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动物实验平台,占地约 1500 m ,规划检疫室、饲养问、行为问、手术间和转基因繁育区等场地,配备有 IVC设备、小动物呼吸麻醉机、行为学设备、生理检测仪、心电监测仪、 超净台等 ; 可开展模式动物制备如:内分泌(糖尿病)、泌尿生殖系统 (肾脏切除)、消化系统(非酒精性脂肪肝〉、神经系统(老年痴呆)、运动系统(关节损伤模型)、呼吸系统 (急慢性哮喘模型)、裸鼠肿瘤模型等。 提供各类临床前 CRO服务,如药物筛选(建有上百种细胞 系的细胞库,具备丰富的原代细胞提取培养经验)、有效性评价、动物疾病模型、安全性评价(急性毒性试验、局部毒性 试验、生殖发育毒性试验、遗传毒性试验、长期毒性试验、致癌试验)、药代动力学(代谢 研究、血浆动力学研究、组织分布研究)、干细胞临床前安全性有效性研究、干细胞临床前质量控制、医疗器械及材料评价、食品/保健品评价等。
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http://www.zinyon.com/
天津海河诚创科技有限公司 秦娟 022-59815191 juan.qin@mid-link.net 天津市河东区盘山道86号桥园公园内F座
天津海河诚创科技有限公司为海河生物医药科技集团旗下咨询机构,自成立以来,深耕于生物医药行业, 创造了多项行业记录,深度参与并见证了我国生物医药行业的发展,是中国医疗器械行业所有细分品类的 “首个 ” 取得美国市场准入产品的咨询服务提供者, 迄今已完成了近1000个美国FDA510 (k)申请, 在全球的法规咨询服务商中遥遥领先,为中国医疗器械所有细分领域 “首台套” 进入美国市场提供了服务,包括人工智能诊断 /治疗软件, 骨科植入物、介入手术导管、高清内窥镜、各类影像系统、放射治疗设备、灭菌包装产品、 激光医美产品等。
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医疗器械注册咨询,医疗器械备案咨询,临床评价。为位于中国境内的生产企业提供申请策略咨询、制定申请的解决方案、获取医疗器械生产企业许可证、编写 产品技术要求、代表客户与医疗器械 检测中心进行沟通、编写医疗器械注册 申报材料、代表您与药监局进行沟通、获取医疗器械经营企业许可证。
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杭州致众医疗科技有限公司 王笑语 xywang6@tacro.cn 杭州市萧山区钱江农场耕文路168号4楼4027室
杭州致众医疗科技有限公司(以下简称 “杭州致众” 或 “致众” ), 为武汉致众科技股份有限公司(以下简称 “武汉致众” )的全资子公司。 依托武汉致众的经营理念、 服务模式及资源而建立, 可为医疗器械企业提供一个研发、 验证、 整改、 检测、生产于一体的技术转化服务平台。
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医疗器械临床CRO&法规咨询服务:提供技术法规咨询服务、临床评价、临床试验技术服务、质量管理体系咨询服务。 医疗器械CDO委托研发中心:为医疗器械企业提供全面的设计及技术转化服 务服务,致众CDO中心拥有有源、无源、IVD三大生产线,无菌车间达到万级,IVD车间达到十万级的标准,可提供医用电子仪器设备、激光类设各、临床检验仪器。
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浙江太美医疗科技股份有限公司 0573-82682386 浙江省嘉兴市经济技术开发区昌盛路36号智慧产业创新园9号楼3层
太美医疗科技是生命科学产业数字化运营平台,业务覆盖医药研发、药物警戒、医药营销等领域。公司自主研发完整的专业软件产品线,并创新性打造TrialOS平台,以协作为核心理念,链接医药企业、医院、服务商、监管机构、患者等行业各方,结合人工智能、大数据、移动互联网等先进技术,形成数据交互,流程合作,并统一行业标准,整合资源,大幅提升医药研发整体效率和产品商业绩效,实现多方价值升级与共赢。
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软件开发;数据处理和存储支持服务;信息技术咨询服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广等
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https://www.taimei.com/
宁波熙宁检测技术有限公司 021-50833588转532 bd@accurantbio.com 宁波市高新区聚贤路 587 弄 A5 幢 4 楼、8 楼
熙宁生物是一家以分析科学为核心能力,专注于为新药临床与临床前研究提供专业技术服务的创新型CRO企业。公司主营业务包括符合国际GLP&GCP质量管理规范的生物分析(Bioanalysis,BA)服务,生物标志物(Biomarker)研究与伴随诊断(Companion Diagnostics,CDx) 产品开发服务,以及临床前药理药效研究(Pre-clinical Pharmacology)服务。
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熙宁生物(Accurant BioTech Inc)是一家专业的符合国际GLP&GCP质量管理规范的大分子生物分析实验室,为国内外生物医药公司提供临床和临床前大分子生物分析的一站式服务,包括抗体制备,样本采集包及实验室手册,符合法规要求的分析方法的开发和验证,以及样本分析。包含药代动力学(PK), 药效学(PD),抗药抗体(ADA),中和抗体(NAb),生物标志物(Biomarker),及受体占位(RO) 免疫细胞分型,胞内因子,CART PK/PD等基于流式细胞术和 qPCR分析平台的相关检测。
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https://www.accurantbio.com/
世纪一束(杭州)医学诊断科技有限公司 0571-85852889 MKT@yyis.com 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-1-105#、108#
一束以体外诊断核心原料研发、生产和服务为核心,整合“抗原表达技术平台、抗体技术平台、细胞水平检测(Cell-based cell, CBA)原料技术平台”三大技术平台,致力于成为领先的体外诊断试剂整体解决方案的供应商, 助力全球体外诊断行业全产业链总体水平和核心竞争力的提升。
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https://www.centuryyis.com/
杭州璞睿生命科技有限公司 400-678-9093 marketing@primelifescience.com.cn 杭州市临平区乔司街道算力小镇A幢 608
璞睿生命科技专注于中国数智化临床研究创新技术与生态服务,核心业务贯穿临床研究到商业决策的全生命周期数字化创新解决方案。利用大数据、人工智能等技术手段,通过打造数字化智能临床研究加速器,驱动中国创新药物器械开发与健康管理,全面提升临床研究决策与运营效率。
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医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广等
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https://www.primelifescience.com.cn/
康龙化成(宁波)科技发展有限公司 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路800号
康龙化成(股票代码:300759.SZ/3759.HK)是国际领先的生命科学研发服务企业。自2004年成立以来,康龙化成一直致力于其人才培养和设施建设,为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现,临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。
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包括药用化合物、化学药、生物制品、生物技术的研究、开发、技术转让、技术咨询、技术服务;药品生产;制剂、化学原料药生产等
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湖州申科生物技术股份有限公司 400-878-2189 浙江省湖州市吴兴区红丰路1366号6B8F
2014年成立的研发中心已被认定为省级高新技术企业研发中心,已配备荧光定量PCR仪、数字PCR仪、蛋白纯化系统等专业化研发设备100多台或套,满足现代生物学技术研究所需的仪器与设备等硬件要求。
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https://www.shenkebio.com/
杭州环特生物科技股份有限公司 17364531293 info@zhunter.com 浙江省杭州市滨江区江陵路88号5幢2楼
环特生物,是世界500强新希望集团旗下的医疗健康投资基金控股企业。作为斑马鱼技术应用的全球领导者,环特生物已创建了以斑马鱼+类器官+哺乳动物+人体为核心的“四位一体”的综合型技术服务平台,相继形成了科研及研发服务、斑马鱼智慧实验室建设和精准医疗等三大生命科学服务。
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类器官培养构建、生物样本库构建、药物药效与机制研究、个性化药敏检测、类器官基因编辑
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https://www.zhunter.com/
浙江中卫医学研究股份有限公司 admin@zjzwlab.com 杭州市钱塘新区白杨街道6号大街452号2幢
浙江中卫致力于生物医药共性技术攻关的公共科研支撑平台,为临床解决一站式全方位科研服务,协助医院构建自有科研体系、培养科研人才,提升自主科研能力。为企业提供研发和成果转化的产业化基地,从而为整个医疗生物领域提供优质服务的专业科研平台。
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CRO服务,包含临床前:CMC服务、生物分析;临床I-IV期&NIS:临床监查等。
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杭州国瑞生物科技有限公司 浙江省杭州市滨江区江陵路88号万轮科技园10幢北座8楼
杭州国瑞生物科技有限公司成立于2017年9月,总部位于杭州滨江区万轮科技园,目前拥有4000平涵盖原料药、制剂的药物研发实验室。公司硕博比例35%以上,核心成员均来自于国内外知名药企,公司研发队伍即将达到百人规模。
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CDMO:新药和仿制药的高级医药中间体的开发和生产; CRO技术服务:原料药、制剂的工艺开发、质量研究、注册备案;新技术、新工艺开发与研究;
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http://www.guoruibio.com/
康霖生物科技(杭州)有限公司 zhoujiahui@kanglinbio.com 杭州市钱塘区下沙街道福城路291号4-301
康霖生物科技(杭州)有限公司是一家以做首创药物(First-in-Class)和同类最优(Best-in-Class)创新基因药物为目标的国家级高新技术企业。秉承为患者做好药的初心,康霖始终贯彻以技术突破为导向,为患者为自己创造价值的使命与愿景,针对临床痛点研发新药。
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技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;细胞技术研发和应用;医学研究和试验发展;人体基因诊断与治疗技术开发;人体干细胞技术开发和应用等
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https://www.kanglinbio.com/
杭州英放生物科技有限公司 fab@tigermedgrp.com 浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路19号8幢18层1802室
杭州英放生物科技有限公司成立于2012年,为药品、医疗器械临床试验疗效终点评估,提供专业的医学影像服务。由影像领域资深专家梁露霞博士创建,并担任CEO。成立至今,英放生物已积累了丰富项目经验,目前已有35个项目成功递交至FDA/NMPA申报,且有24个项目获批上市,覆盖多个疾病领域。在临床试验终点评估流程中,严格把控项目质量,先后被申办方授予“最值得信赖的影像CRO”、“最专业的影像CRO”等称号。
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英放生物可为肿瘤疾病、心血管疾病、中枢神经系统疾病、风湿免疫系统疾病、血液系统疾病、肌肉骨骼系统疾病、皮肤疾病、耳鼻喉眼科疾病等临床试验Ⅰ-Ⅳ期全程中的医学影像问题提供完整的全套运作和方案,具体包括影像咨询,影像方案咨询和设计,研究中心图像采集能力评价和培训,收集影像并提供影像质量控制及存储,第三方独立中心影像评估方法学文件的制作,影像EDC/eCRF设计和编程,影像数据管理计划,第三方影像管理运作和疗效读片分析,以及全面的文件支持。
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https://www.fantasticbioimaging.com/
钛和(杭州)医药技术服务有限公司 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路16号1幢北3层东区
钛和(杭州)医药技术服务有限公司为钛和检测认证集团成员企业。 钛和(杭州)医药技术服务有限公司前身为天堃医药科技(杭州)有限公司,2015年成立于美丽的西子湖畔——杭州,公司位于素有杭州“硅谷”之称的未来科技城(海创园),是一家专业从事新药研发(靶向抗肿瘤化疗药物)、药学研究、临床前和临床试验、食药品检测、产品注册申报、咨询的科技型高新技术企业,是专注于为全球客户提供专业、真实、准确、可控和高效服务的CRO公司。
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承接临床试验方案设计、临床试验质量监查、临床数据管理、统计分析、SMO服务、生物分析、临床试验稽查等服务,旨在仿制药质量和疗效一致性评价工作中为国内制药企业和临床试验机构提供“专业、规范、优质、可靠”的一体化全程服务。
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https://www.titcgroup.com/cn/
迈睿(嘉兴)医疗技术有限公司 浙江省嘉兴市海盐县 望海街道盐齐路62号208室
迈睿(嘉兴)医疗技术有限公司是一家由美国MERITCRO Inc独资成立的子公司,MERITCRO Inc是一家位于美国专注于眼科,利用先进的医学数据和影像处理软件技术,服务全球的药企医械和CRO,为其临床研发提供流程管理和数据、影像处理的服务型公司。公司成立日期为2012年2月15日,是美国FDA认证的眼科临床研究平台。
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https://eyekor.cn/
杭州励德生物科技有限公司 bd@leadbiotech.com 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号万轮科技园6幢西侧2楼
杭州励德生物科技有限公司成立于2014年,位于美丽的杭州市滨江高新区,是一家专业从事原料药开发和生产,以及新药CDMO的高新技术企业。
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原料药工艺开发、原料药质量研究、原料药生产工艺技术转移、原料药DMF注册申报原料药、中间体工艺开发服务、原料药、中间体生产服务、分析和质量研究、CMC注册
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http://www.leadbiotech.com/
杭州湃肽生化科技有限公司 sales@peptide-china.com 浙江省绍兴市嵊州三界高新产业园区横一支路8号
浙江湃肽生物股份有限公司成立于2015年,主要从事多肽产品的研发、生产、销售及相关服务,是一家具备先进、高效的多肽合成、纯化和规模化生产能力的国家级专精特新“小巨人”企业,设有浙江省博士后工作站和绍兴市院士专家工作站。
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公司服务包括多肽药学研究服务(CRO)、多肽原料药研发及定制生产服务(CDMO/CMO)。
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www.peptide-china.com
浙江博崤生物制药有限公司 sales@bx-biopharm.com 浙江省杭州市富阳区新镇贝山路支路33号
2020年8月,浙江博崤生物制药有限公司(前时森海)成立于国家级经济技术开发区富阳区新登镇,是由一群有着几十年医药背景,实践经验丰富的制药人联合创办的一家学、研、产、销高度一体化的创新型生物制药公司。
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公司基于三大新型药物递送技术平台,四大药物递送系统,聚焦纳米分散技术与多囊脂质体技术开发。长效缓释制剂和脂质体注射剂已初步呈现出在药效、副作用、依从性等多方面的临床优势和应用前景。
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http://bx-biopharm.com/
浙江美测医药科技有限公司 杭州医药港小镇和达药谷三期
浙江美测医药科技有限公司是一家第三方药物检测研发的CRO公司,由汉港控股集团联合美国IPS和浙江工业大学投资6000万元共同设立,与长三角绿色制药协同中心共同合作创建的专业第三方药物检测研发机构。
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浙江美测致力于为国内外制药企业提供高质量的提供仿制药一致性评价、仿制药质量和疗效一致性评价、药品原辅料质量检验、药包材相容性研究等药物研发服务,凭借高素质的科研队伍、先进的科研仪器、按照cGMP和美国FDA标准建设的独立第三方实验室,为制药企业提供符合中国、美国、英国、日本、欧洲药典、美国化学协会、美国分析化学协会(ChP, USP,BP,JP,EP,ACS,AOAC)及客户指定标准的技术服务。
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杭州勃锐思莫生物医药科技有限责任公司 尹经理 15394227370 杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼4层401室
公司成立于2018年1月,是全国首家专注于呼吸系统疾病治疗药物(以吸入制剂为特色)的临床前CRO评价企业。
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https://www.brsmbio.com/
浙江金石亚药医药科技有限公司 杭州市滨江区滨康路677号科研楼二、三楼
浙江金石亚药医药科技有限公司原名“杭州创新中药标准化研究所有限公司”,由杭州生物医药科技创业园有限公司和浙江亚克药业有限公司于2004年7月投资创办,2020年12月经由股权变更成为四川金石亚洲医药股份有限公司全资子公司。占地面积1000m2,以新药研发合规实验室标准建立。是浙江省实施中药材GAP工作有关中药材质量标准和指纹图谱研究等专业技术咨询服务中心(浙药监安﹝2004﹞83号),2005年4月被批准设立杭州高新区企业博士后科研工作分站(区人﹝2005﹞12号)。
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http://www.goldstone-group.com/redirect/home.htmls
杭州倍沃医学科技有限公司 market@beiwobiomedical.com 浙江省杭州市余杭区余杭塘路2636号风尚智慧谷1幢101室
倍沃医学可提供质粒大提自动化系统解决方案、自主研发的样本保存液、各类基因组DNA/cf-DNA、病毒 DNA/RNA等自动化(磁珠法)或手工(柱式法)提取试剂盒等
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倍沃医学竭诚为客户提供经济可靠的CRO定制服务,主要包括病毒构建包装服务,DNA制备服务,质粒DNA制备服务,总RNA制备服务等。
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https://www.beiwobiomedical.com/
泰珂生物医药科技(杭州)有限责任公司 浙江省杭州市余杭区文一西路1288号海创科技中心1幢903-905室
泰珂生物医药科技公司是TechData Service Company为了开拓国内及亚洲市场而在杭州成立的公司。TechData是一家为全球临床试验统计分析提供优质服务的国际化公司,总部位于美国宾西法尼亚州,成立于2 0 0 0 年。公司专注于医药生物统计分析服务,为全球优秀制药企业和生物技术公司提供精准、高效、全方位的统计分析、数据管理服务和人才供应, 致力于为客户提高研发质量效率、控制研发风险以及降低成本。
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泰珂医药是一家专门提供数据管理和统计分析服务的CRO。数据管理服务包括数据库开发、数据管理和数据编程。统计和编程服务包括SAP撰写、SDTM& ADaM数据集及TFL生成,临床统计报告撰写、提供DMC、BIMO等分析支持。泰珂的数据管理和统计编程团队(全球)位于King Of Prussia,USA;统计编程团队(中国)位于中国杭州。
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https://www.taiketechdata.com/
杭州陶瑞生物科技有限公司 15268198094 sales@torreybio.com 浙江省杭州市余杭区闲林街道西溪华东园29-1、25-1、25-2室一层116号
杭州陶瑞生物科技有限公司是一家专门从事医药原料和中间体、新材料、生物试剂研发、生产和销售的高新技术企业。公司集科研开发、小试、中试生产、工业化大生产于一体,拥有以博士、硕士为主体的雄厚科研力量,有一大批在制药工程技术和新材料领域有丰富生产实践经验的高级工程师、工程师等专业工程技术人员。公司有齐全的科研实验设备并配备了现代的分析检测仪器。 我们将充分发挥我们的技术、设备、人才的优势,真诚为国内外客户服务。
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http://www.torreybio.com/
杭州皓阳生物技术有限公司 healsunbd@hs-biopharm.com 浙江省杭州市临平区兴国路与新洲路交叉口小林高科园创新中心22幢
杭州皓阳生物技术有限公司专注于为客户提供抗体、融合蛋白、ADC类产品,从早期成药性评估、IND药学研究到商业化生产的一站式研发、生产服务。
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依托高质量的蛋白制备平台和多种分析手段为客户提供从蛋白质工程,活性分析到成药性分析等多维度的分子设计和评估服务;自主开发可授权的高表达稳定细胞株构建平台;工艺开发平台;2*250L/500L规模抗体原液和成品GMP生产线;100L规模ADC原液GMP生产线等
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http://www.hs-biopharm.com/
杭州霆科生物科技有限公司 金迪琼 13656671373 jdq@tinkerbio.com 浙江省杭州市萧山区启迪路198号杭州湾信息港E座1707室
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http://www.tinkerbio.com/
宁波甲贝医药科技有限公司 service@shellbiotech.com 宁波市宁海县兴海北路1200号
致力于成为中国领先的新型生物医药CDMO技术服务平台 专业、高效的蛋白抗体药物技术服务公司,提供创新抗体成药性评估以及生产工艺开发和临床批件申请的技术服务 为客户的蛋白抗体类产品提供从“DNA到临床批件”一站式技术服务,同时提供美国及欧盟报批需要的所有药学资料 开发市场潜力巨大的抗体和复杂细胞因子产品,将相关技术完整地转让给客户
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https://www.shellbiotech.com/
杭州奕安济世生物药业有限公司 136 0169 1087 CDMO@hjbbio.com 浙江省杭州市福城路291号杭州医药港 3 号楼
奕安济世由一支经验丰富的团队创立,专业横跨蛋白质科学、工艺开发和药物生产领域。 我们具备细胞系开发、工艺开发、分析和制剂开发、质量标准、稳定性研究、临床前及临床样品生产、商业化生产等全流程能力,致力于为客户提供优质、可靠、快速的 CDMO 完整服务,并通过技术创新及连续化生产,极大加速开发进程和降低生产成本。
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https://www.hjbbio.com/ch/
浙江戴圣思医疗科技有限公司 尹小姐 15998526390 浙江省台州市浙江台州仙居经济开发区白塔工业区浙大产业园C区2号楼
公司可以为客户提供传感器定制,并提供产品辅助设计、样品制作、批量生产等全流程合同制造服务(CDMO),在高密度标测导管、消融导管、超声导管、内窥镜、泌尿导管等有源介入类产品方面具有丰富的经验。 公司在深圳设有研发中心,在东莞、浙江台州拥有5000平米的符合FDA/GMP标准的制造基地,并通过ISO-13485体系认证,可以提供具有国际水准的产品和服务,助力介入类微创器械智能化产业升级
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有源介入器械CDMO平台
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浙江纳百医疗科技有限公司 邓先桥 13823385910 236099400@QQ.COM 浙江省嘉兴市南湖区余新镇姜贤路570号1#、2#、3#厂房
浙江纳百医疗科技有限公司是一家提供专业医疗器械工业设计、研发优化、手板工业定制、模具设计及制造、注塑成型、精密钣金机加及医疗器械组装代工生产等服务,涵盖医疗器械上游精密零组件全生态链研发、制造、代工,是国内*覆盖大中小型医疗器械结构件全工艺的CDMO模式供应商,为500多家企业提供精密精致、安全稳定的产品和服务,与众多国内外企业建立了长期稳定的合作关系,如迈瑞医疗、鱼跃医疗、雷杜生命科学、新产业、万东医疗、开立医疗、普门科技、安图生物、迈克生物、迪瑞医疗、硕世生物等。
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纳百医疗以技术研发为驱动、以客户定制化需求为导向,凭借对CDMO业务模式的深度理解,为客户提供医疗器械内外结构件的设计、辅助研发,样机定制、注册检测、批量生产及组装代工等全流程服务。同时,公司也是医疗器械行业中能够覆盖手板定制、精密模具制造、注塑、钣金、机加等全工艺生产线、全产业链的综合提供商。
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宁波诺柏医药有限公司 BD@nbpharm.com 中国浙江省宁波市江厦街21号
诺柏医药(原中化宁波集团医药事业部),业务始于1987年,曾开创了中国医药中间体出口的先河。秉承"服务客户,创造价值”的理念,公司一直致力于中国医药产品的国际化经营,产品覆盖从精细化工、医药中间体到原料药、西药制剂以及医用耗材,器械和兽药等全线品种。随着公司CDMO业务和进口、内贸业务的拓展,我们可以为国内外客户提供从研发,生产到贸易,供应链管理以及法规注册等一站式全方位服务,持续助力中国医药产业的发展。
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CDMO“一站式”解决方案
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http://www.nbpharm.com.cn/
宁波高新区美诺华医药创新研究院有限公司 浙江省宁波高新区冬青路378号1幢4层1-Y33
宁波高新区美诺华医药创新研究院有限公司是美诺华控股公司旗下集应用技术研发、公共技术服务、高层次人才引进、高端项目孵化四大定位于一体的医药创新平台,开展围绕药物及新材料的各类新技术,新产品的研发、中试,孵化相关领域的创业团队项目,打造药物及新材料产业集群。公司旨在通过高级人才引进和自主培养相结合的形式,建立针对药物制剂开发的关键技术平台,并通过该关键技术平台,实现公司自主研发制剂项目的产业化和高端项目的孵化,同时对外部医药企业提供公共技术服务,对宁波医药产业发展将起到技术支撑作用。
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研究院拥有湿法制粒、顶喷制粒、干法制粒、微丸包衣、膜控包衣等多类型工艺研发设备,组建了海内外专业的技术队伍,结合PDA QbD、ICH、EMA、WHO等各指南全方位地开展高质量的药物制剂开发。
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https://menovopharm.com/cn/
佑道生物医药(杭州)有限公司 xyzhao@mail.yst.com.cn 浙江省杭州市西湖区双浦镇袁浦街136号
佑道生物医药(杭州)有限公司是养生堂集团全资子公司。公司位于杭州市西湖区双浦镇,是一家从事生物药定制研发及生产的服务型企业(CDMO),专业为客户提供从DNA序列到商业化生产的一站式服务(包括细胞株开发,工艺和分析方法开发,以及临床前、I/II/III期临床样品和商业化生产)。专注于CDMO业务,立志成为客户抗体药的缔造者与IP守卫者是每一位佑道生物人的愿景!
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浙江和泽医药科技股份有限公司 heze@hezepharm.com 杭州市钱塘区1号大街101号
浙江和泽医药科技股份有限公司是一家以药物研发为核心, 从事药品持证及转化的服务型平台公司,也是药品MAH持证转化研究的践行者,已建立了一整套完善的MAH药品 持证质量管理体系和项目运营管理体系,获得了全国第一张药品研发机构《药品生产许可证》。
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药学研究、临床研究、高端制剂研发、CDMO研发、第三方检测服务、注册申报
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http://www.hezepharm.com/index.html
杭州泽邦科技有限公司 sil@zebon.net.cn 浙江省杭州市西湖区三墩镇西园路5号华越大楼1幢801室
泽邦科技于2014年9月成立,是一家专业从事药物研发与分析、化妆品检测、杂质分离纯化、标准品研制的科技型中小企业。
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目前泽邦已构建成高通量分析及分离纯化平台、药物研发技术平台、杂质分离纯化及结构鉴定技术平台、标准品研制平台等多项专业功能平台,致力于为各医药创新企业、医药生产企业及研发机构的研发提供准确、高效、客观的技术服务。
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杭州易文赛生物技术有限公司 杭州市余杭区文一西路995号
杭州易文赛生物技术有限公司成立于2009年,是专业从事细胞储存、细胞药物研发及细胞精准治疗的国家高新技术企业;先后获批浙江省间充质干细胞库、浙江省易文赛细胞药物和制品研究院、浙江省细胞药物与应用技术研究重点实验室、杭州市院士工作站、浙江省区域细胞制备中心、杭州区域细胞制备中心、杭州细胞技术与资源公共服务平台及国家高新技术企业等资质,是浙江省专精特新企业。
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干细胞临床研究指应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后输入(或植入)人体,用于疾病预防或治疗的临床研究。体外操作包括干细胞在体外的分离、纯化、培养、扩增、诱导分化、冻存及复苏等,用于退行性疾病的临床研究治疗。
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http://www.sebio.net.cn/
杭州领业医药科技有限公司 solitech@solipharma.com 浙江省杭州市钱塘新区下沙6号大街260号1幢
杭州领业医药科技有限公司成立于2010年,由国家级领军人才盛晓霞博士创立。 公司深耕复杂制剂创新研发,致力于外用/经皮给药和口服的递送技术研究,着重布局皮肤及肾科两大治疗领域,推进改良型新药和高端仿制药开发、生产以及全球商业化销售。 领业医药凭借在药物晶体工程和高分子材料学的国际领先经验及尖端创新,构建了晶型发现和生长调控、微观结构设计和控制、半固体控制制剂开发三大技术平台并拥有中国及美国发明专利超六十项。 领业医药积极布局痤疮、皮炎、银屑病等皮肤疾病,肾病相关性瘙痒、肾性贫血、肾移植等慢性肾病相关用药,皮肤感染、经皮麻醉等,拥有十余款改良型新药和高端仿制药产品的研发管线布局,产品已陆续向中国 NMPA 和美国 FDA 提交 ANDA 和 IND 的申报。
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晶型发现和生长调控、微观结构设计和控制、半固体控释制剂开发
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浙江脉通智造科技(集团)有限公司 customer@accupathmed.com 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号
在高端医疗器械行业,脉通智造™提供高分子材料、金属材料、智能材料、膜材料、CDMO和测试一体化服务。我们致力于为全球高端医疗器械企业提供全面的原材料、CDMO和测试解决方案,追求与客户建立长期稳定的合作关系。
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致力于为植介入医疗器械领域提供最全面的原材料和CDMO(合同研发生产组织)解决方案,帮助企业加快研发进度降低生产成本提高产品质量。
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