成果名称

高通量临床质谱试剂盒

单位名称

浙江大学医学院附属第二医院

成果持有人

余捷凯

职务/职称

助理研究员

专业

肿瘤学

单位/平台联系方式

0571-88122515 / 0571-87709119

成果研发的

背景情况

质谱分析作为高端定量检测分析，在检测的灵敏度、特异性、分析速度、多指标同时检测等方面有非常强的优势，临床上可实现对部分传统检测方法的技术替代。国内质谱的临床检测主要用于疾病筛查、维生素D检测、微生物诊断、药品检测等检测领域。估计质谱的临床检测将会是一个百亿以上的蓝海市场。目前国产质谱仪占有率相对较低。我们预计在核心专利到期或国产器械有较大技术突破前，国内质谱市场仍将以进口品牌为主。短期就医药临床检测市场而言，用于微生物检测的MALDI-TOF MS国内近两年有比较快的发展。国内近两年MALDI-TOF质谱的生产在一定程度上有所突破，包括安图生物、禾信仪器、东西分析等都陆续有产品申报或上市，会有类似于化学发光子领域的进口替代，国产质谱进口替代。

成果内容及

创新价值

团队通过多年的研发取得了高通量质谱固相萃取装置及其应用”，“检测参加四种肿瘤血清蛋白质的方法”，“质谱临床蛋白质组学数据处理软件”等专利和软件著作权，建立了质谱的肿瘤检测和微生物鉴定的耗材数据库和人工智能诊断软件等完整的系统。本系统在肿瘤检测和微生物鉴定及药敏上具有操作简便快捷，准确率高，成本低等显著优势。我们产品主要预期市场在微生物鉴定及药敏和肿瘤检测上。

我们提供专利的质谱肿瘤液体活检技术，通过采集患者血清，经过我们的试剂处理后由质谱检测，将信号转换系统信号，通过与数据库比对后进行人工智能（AI）诊断。有效解决了肿瘤检测的敏感性和特异性问题。目前已经建立了结直肠癌、肝癌、胃癌、肺癌、食道癌等常见肿瘤的人工智能诊断正确率都超过了90%。

预期前景与效益

在癌症早期筛查市场，液态活检将逐渐替代血液肿瘤标志物筛查，预计液态活检技术成熟后，中国癌症早期筛查市场约518亿元，癌症的伴随诊断市场约为375亿元。目前市场上已经有癌症早期筛查的体检项目，通过检测血清肿瘤标志物（主要是蛋白）来进行癌症的判断。微生物鉴定加药敏市场，目前市场上主要用的是梅里埃和BD的微生物自动鉴定和药敏测试系统。我们的产品在肿瘤的液体活检和细菌的质谱鉴定上具有广泛的应用前景

成果持有人可提供的合作条件

专利和成果合作

转化诉求

专利一次性转让，转让价格约50万元

成果转让方式

○面议 ⊙一次性转让 ○合作开发 ○委托平台

成果持有人及其团队情况介绍

余捷凯博士简历： 2006年获浙江大学生物信息学博士学位。2013在美国内华达州立大学生物化学和蛋白质组学实验室，获得博后研究工作，从事肿瘤的蛋白质组学研究。2008至今，在浙江大学医学院附属第二医院肿瘤研究所，从事肿瘤蛋白质组学研究。2010年起承担国家自然基金一项，2014年起承担十二五国家支撑计划子课题一项，作为主要成员申请并参与863课题：常见消化道肿瘤血清多肽质谱诊断技术及其分析软件的应用性研究一项。在临床质谱方面，获得5项国家发明专利，获得了3个软件著作权，共发表80多篇相关文章，作为项目“恶性肿瘤的血清蛋白质质谱诊断标准的建立及其应用”的主要执行者获得2009年浙江省科学技术奖一等奖。