成果名称

甲状腺无充气腔镜手术机器人设备

单位名称

浙江省肿瘤医院

成果持有人

葛明华

职务/职称

副院长/主任医师

专业

头颈肿瘤外科

单位/平台联系方式

0571-88122515 / 0571-87709119

成果研发的

背景情况

甲状腺癌（thyroid   carcinoma）作为最常见的内分泌肿瘤，近年来其发病率在全世界呈现爆发式增长，尤其是在亚洲的中国、韩国和日本等高发国家中，甲状腺癌发病率在近二十年中已经翻了数番。2015年中国肿瘤统计年鉴中的数据显示：该年我国甲状腺癌年新发病例约9万人左右，并且已经成为中国肿瘤发生率增长最快的肿瘤之一，2003年-2011年间年平均增长率高达20.1%，发病率在2011年升至女性恶性肿瘤第6位。在杭州市，甲状腺癌的发病率已经连续3年超过胃癌、乳腺癌、肝癌等常见恶性肿瘤，高居第2位，仅次于肺癌，甚至在女性恶性肿瘤中已经位于发病率首位。

    甲状腺癌发病率的飙升一方面促进了甲状腺肿瘤学科的快速发展，另一方面给甲状腺癌的诊治带来挑战。手术是甲状腺癌最重要、最有效的治疗手段。传统甲状腺手术刀疤位于颈前部，十分显眼，尤其对于疤痕体质的患者，会在颈部形成永久性、难看的“疤痕疙瘩”，同时由于切断颈前浅表皮神经可导致术后颈部不适、感觉异常等，常常给患者造成较大的心理负担。目前业界相对应用较多的胸乳入路腔镜下甲状腺手术虽然避免了颈部疤痕，但胸前疤痕和术后颈部不适依然给患者带来明显的心理创伤。

随着社会的发展，人们对生活质量的要求越来越高，手术治疗的要求不再单纯从治愈疾病的角度考虑，疗效及美容成为甲状腺手术必须全面考虑的问题。腔镜甲状腺手术器械及技术经过20多年的改进与发展，多种术式的开展与推广，得到越来越多医生和患者的认可及推崇。由于腔镜甲状腺手术需要专业化的设备和技术，术者需要较长的学习曲线，目前主要在三甲医院开展，尚未广泛的推广到基层医院。

浙江省肿瘤医院头颈肿瘤转化医学研究重点实验室在学习和借鉴国外术式的基础上，经过临床反复实践、改良及创新，设计出整套具有自主知识产权的甲状腺手术空间维持设备，探索形成一套成熟的改良术式：“无充气腋窝入路完全腔镜下甲状腺手术”及“无充气耳后发际入路完全腔镜下甲状腺手术”，已经在临床上成功开展近200例患者，无一例中转，手术时间1-1.5小时，手术范围及术后并发症情况与传统开放手术无差异。该术式采用腋窝自然皱褶美容切口，巧妙地利用颈部肌肉间自然间隙建腔，运用特制的空间构建设备维持手术操作空间，手术全程在腔镜清晰、放大视野下进行精细化的操作，可精准的解剖保护甲状旁腺、喉上神经和喉返神经，顺利完成甲状腺癌根治手术。在2018年6月“第八届全国甲状腺肿瘤学术大会”上进行现场手术演示及经验交流，得到国内甲状腺外科界广泛认可，认为该术式为集安全性、肿瘤根治性及美容为一体的理想术式，显著改善患者术后生活质量，具有广阔的推广前景。2018年7月起至今已有100余位包括国内非常知名三甲医院甲状腺外科医师前来观摩学习。

而且，此套空间构建体系同时可为机器人甲状腺手术构建手术空间，为甲状腺人工和智能外科的应用硬件之一。

成果内容及

创新价值

成果内容：

1.    已研发一套成熟的改良术式：“无充气腋窝入路完全腔镜下甲状腺手术”及“无充气耳后发际入路完全腔镜下甲状腺手术”：

a，      改良国外的腋窝纵行切口为腋窝自然皱褶切口，为国内首创，具有更佳的美容效果。

b，   根据人体力学及颈部自然间隙，不增加额外创伤，设计出的无充气甲状腺手术空间构建体系，为顺利开展此术式的关键所在。

2.    已设计一套拥有自主知识产权的无充气甲状腺手术空间构建体系设备，完全能满足推广该术式的硬件条件。

3.    此套空间构建体系同时可为机器人甲状腺手术构建手术空间，为甲状腺人工和智能外科的应用硬件之一。

4.  已建立完善的相关专业医生培养体系，建立了具备各项硬件设备的甲状腺腔镜手术人员培训基地。可为广大甲状腺相关专业医师进行专业化的理论和技术培训、实践指导。

预期前景与效益

   甲状腺癌诊疗市场：2015年中国肿瘤统计年鉴中的数据显示：该年我国甲状腺癌年新发病例约9万人左右，并且已经成为中国肿瘤发生率增长最快的肿瘤之一。按照腔镜甲状腺手术适应症，新发甲状腺肿瘤病例有50%的患者可以选择本术式进行，每年将可有4万多患者从中获益，为众多甲状腺肿瘤患者提供一个“医学与美学”兼顾的微创美容术式。

    设备销售市场：本套具有自主知识产权的空间体系构建设备为本术式的核心设备，已授权医疗设备公司进行批量生产，市场价格5-6万人民币，目前已有多家医院预订生产。据统计，我国三级医院2232个（其中：三级甲等医院1308个），二级医院7944个，三级医院及大部分二级医院均具备开展腔镜手术的条件，按1/2医院购置此套设备（1500家医院*5万人民币）可创造约7500万人民币的经济价值，经济效益前景可观。

成果持有人可提供的合作条件

本项目具有医疗产、学、研背景，拥有经验丰富的基础研究团队、临床医学专家团队，可为合作方提供医学和技术人才支持、医疗科研支持。

对意向合作单位可提供免费试用期，并提供相关系统的操作说明文档以指导辅助诊疗的具体操作。

转化诉求

项目意向合作金额为每套设备销价约人民币5-6万元，其中关于项目转化金额具体约为每套价格的10-20%。

成果转让方式

○面议 ○一次性转让 ⊙合作开发 ○委托平台

成果持有人及其团队情况介绍

“甲状腺无充气腔镜手术机器人设备”项目是浙江省头颈肿瘤转化医学研究重点实验室研发的成果。

成果持有人葛明华是浙江省肿瘤医院副院长，医学博士，博士生导师/教授/主任医师，享受国务院政府特殊津贴，国家卫生计生突出贡献中青年专家，长期专注于甲状腺肿瘤领域的临床与科研工作，目前担任中国抗癌协会甲状腺癌专业委员会主委、头颈肿瘤专委会副主委；亚太甲状腺外科协会常委。为首届浙江省“万人计划”科技创新领军人才，省卫生领军人才培养对象。是中国《甲状腺结节和分化型甲状腺癌诊治指南》审阅委员会委员，《甲状腺微小乳头状癌诊断与治疗中国专家共识》专家组副组长；葛明华教授领衔的浙江省头颈肿瘤转化医学研究重点实验室目前承担甲状腺癌课题20余项，包括国家自然科学基金12项、省部级及厅级课题近20项。葛明华教授领衔起草浙江省重大研发计划（甲状腺癌诊治新技术研究）指南，并作为该项目首席科学家。近5年来，葛明华教授发表第一作者或通讯作者甲状腺癌学术论文70余篇（SCI收录26篇），主编出版《甲状腺癌的临床诊治》、《颈淋巴清扫术》、《甲状腺肿瘤学》，其中《甲状腺癌的临床诊治》是国内最早的甲状腺癌著作，以第一完成人获省部级科技进步二等奖1项，浙江省医药卫生科技奖一、二等奖各1项；以第二完成人获省部级科技进步二等奖1项。