临床试验基地简介:
浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院、浙江省儿童保健院)目前是浙江省最大的三级甲等综合性儿童医院,作为儿科学国家重点专科单位,医院承担着全省儿科医疗、保健、科研、教学、儿童保健及突发性公共卫生事件应急任务。医院现设有滨江和湖滨两院区,核定床位1900张,年门急诊量约310万人次,年住院量7.5万余人次,年手术量3.4万余台。经过近七十年的建设发展,医院学科水平、临床业务能力及综合实力均处于全国儿童医院前列。现儿科学为国家重点学科,儿科重症专业、新生儿专业、小儿消化专业、小儿呼吸专业为国家临床重点专科。医院儿科学三级专业设置齐全,其中儿内科设消化内科、心血管内科、血液肿瘤科、呼吸内科、神经内科、内分泌科、肾脏内科、风湿免疫科、临床营养科、感染病科;儿外科设普外科、心胸外科、骨科、泌尿外科、肿瘤外科、神经外科、烧伤整形外科;新生儿科设新生儿内科、新生儿外科;儿童保健部设儿童保健科、遗传代谢病科、心理科、康复科、发育行为儿科、小儿妇科;监护中心设NICU、SICU和PICU。另外医院还设有急诊科、急诊创伤外科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、皮肤科。医院2011年被国家食品药品监督管理局认定为药物临床试验机构,2015年获得复核认证证书。包括小儿消化、小儿呼吸、小儿心脏病、小儿肾病、小儿血液病、小儿神经病学、小儿内分泌、儿童保健、小儿重症医学、小儿麻醉10个专业的药物临床试验资格获得认定。2012年,医院获得国家科技重大专项重大新药创制GCP平台建设项目“儿童非感染性疾病新药临床评价研究技术平台(2013ZX09303003)”资助;医学伦理委员会于2015年通过 WHO的 SIDCER/FERCAP 国际认证、2018年通过复核认证;实验检验中心于2016年通过ISO 15189 的认证。2013年1月至今,机构采用请进来、送出去,开办国家级儿科临床研究与伦理审查继续教育班等形式,组织GCP相关培训1300多人次。培养了一批可进行国际多中心临床研究实施和管理的儿科临床研究专家、临床试验机构管理者、伦理审查专家、临床研究协调员,为儿童临床试验提供支撑和优先服务。目前我院机构已经具备承接国内外高水平、高标准临床试验的能力。
临床试验开展情况:
已承接国内和国际临床试验项目总数近百项。