临床试验基地简介:
瑞安市人民医院是瑞安地区规模最大的集医疗、科研、教学、预防、保健、康复于一体的大型综合性三级乙等医院,医院采取“一院两区”模式,目前拥有床位2500张,在岗职工2985人,其中高级专业技术人员406人,拥有35间洁净手术间和功能齐全的重症监护中心。2017年医院门急诊总诊疗人次385.77万人次,住院病人11.05万人次,住院手术37488例,承担着瑞安市160多万人口及周边平阳、苍南、文成、泰顺等地区的部分病员的医疗保健任务。2015年医院高分通过JCI的认证,2014-2017年连续四年蝉联全国县级医院综合竞争力排名第一。 2018年7月我院获得《药物临床试验机构资格认定证书》,认定专业10个,分别为:妇科、传染科、内分泌专业、呼吸内科、神经内科、心血管内科、眼科、血液内科、肿瘤科、重症医学科。可以承担Ⅱ-Ⅳ期临床试验。其中传染科是浙江省的县级龙头学科;眼科是省区域专病中心建设学科;内分泌科、眼科、传染科、神经内科、肿瘤科是温州市级重点学科。机构和各专业组均制定了相应的管理制度和标准操作规程,配备了试验所需的设施设备,以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。
临床试验开展情况:
目前在研的项目有4项,1.科研项目,神经内科,疏血通注射液用于预防急性栓塞性卒中复发的研究——随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验2.Ⅳ期,内分泌专业,评价达格列净在中国2型糖尿病患者中安全性的多中心、单臂、观察性研究3.Ⅳ期,内分泌专业一项为期26周的多中心、开放、随机、平行对照研究,评估两种治疗方案在经短期胰岛素强化治疗后的2型糖尿病患者中的有效性和安全性:基础胰岛素治疗对比每日两次预混胰岛素治疗(BEYOND V)4.心血管内科,真实世界中应用阿托伐他汀治疗心内科受试者的疗效和安全性:一项在中国开展的登记研究