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基地名称: 湖州市中心医院 申请
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认定时间: 2017-05-15 临床试验类别: 药品
详情介绍

临床试验基地简介:
我院成立于1944年,是三级甲等综合性医院,核定床位1200张,开放床位1500张。医院有临床医技科室45个,其中肝胆胰外科是省级重点扶持学科,骨科是省市共建重点学科。该院现有职工2006人,其中高级职称454人,中级职称500人。该院2017年全年门急诊量为144.54万人次,年住院6.24万人次。我院药物临床试验组织管理机构组成为:主任钮富荣,副主任吴巍 ,机构办主任杨水新 。机构办下设机构秘书,档案管理,试验用药物管理,质量控制四个岗位;本机构共制订了完备的药物临床试验相关管理制度和SOP,基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节。本机构配备有相应的办公设备设施、专用档案室及临床试验用药品储存室,设备设施齐备。本机构现有呼吸内科、感染科、消化内科、肿瘤科、神经内科、内分泌科、心血管内科7个专业组和药物Ⅰ期临床试验研究中心可开展注册用药物临床研究。

临床试验开展情况:
1.药物临床试验项目情况:现已完成临床试验10项,主要为Ⅳ期临床试验,在研12项,项目分布于上述各临床专业。计划立项并等待伦理委员会审查项目8项。2.医疗器械项目情况:在研4项,骨科2项,中心实验室2项。

主办单位:浙江省卫生健康委员会
承办单位:浙江省医学科技教育发展中心