临床试验基地简介：
、临床试验管理部门概况树兰（杭州）医院是一家由院士团队发起创办，社会力量参与，以“高水平的专家、高质量的医疗、高品质的服务”为标准，围绕“全人全程”健康服务理念建设的国际化、智能化、标准化、人性化新型综合医院 。医院始于2015年，按三甲和国际JCI标准建设，核定床位1000张，在职员工1000余人，是集医疗、教学、科研、预防和保健为一体的大型综合性医院。树兰（杭州）医院临床试验中心于2017年5月正式成立，并于2018年7月18日获得国家药物临床试验机构（GCP）资格。树兰（杭州）医院临床试验中心下设药物临床试验机构管理办公室（下称“机构办”），是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门。目前在研的主要有Ⅱ-Ⅲ期新药临床试验和上市后再评价（Ⅳ期），I期临床试验病房也已建成，并准备开展医疗器械临床试验及体外诊断试剂临床试验。机构办公室独立于医学伦理委员会，配备专职人员负责具体管理工作，致力于发展为可开展各期临床试验的一站式专业化管理服务平台。目前主要由3部分组成：项目管理运行组、质量控制组及临床试验中心药房（附图1：机构组织架构）。项目管理、运行组主要负责项目合同洽谈、立项沟通、项目培训等方面工作，并在整体上把握机构临床试验的流程及总体情况，附图2为机构临床试验基本流程；质量保证组（QA）主要负责全院Ⅰ-Ⅳ期临床试验（包括医疗器械以及体外诊断试剂研究）以及研究者发起临床试验项目的质量保障工作，制定、修订完整的标准操作规范（SOP），对项目进行稽查，分为启动会稽查、首例入组稽查、试验中稽查、归档稽查及系统稽查；中心药房主要负责试验用药物的管理工作。我们的现有办公设施完善，具有专用办公室，由专职人员负责具体的工作。现有临床试验中心主任/机构负责人1名，为中国工程院院士；机构办设机构办主任1名，为医院副院长；机构办副主任2名，分管项目和质控；设机构秘书1名；质控员2名，负责试验质量管理；资料管理员1名；药品管理员2名。

临床试验开展情况:
树兰（杭州）医院2018年7月18日获得国家药物临床试验机构（GCP）资格，并予2019获得器械备案医院。目前已承接药物、器械项目十余项。