基本情况
安域生物科技（杭州）有限公司（以下简称安域生物）是一家专注于阿尔茨海默病（AD）新药与疫苗研发的高新技术孵化型“双创企业”。公司拥有首席科学家JUN TAN 博士带领的强大科研技术团队和资深财务管理团队。 安域生物目前已开展多项国际前沿原创新药研发项目，其中AD早期预防和治疗的小分子偶联短肽疫苗已完成成药性研究，Aβ抗体生物药即将开展体外筛选。管线最成熟的还有一款多靶点的有机配位锂盐，已开展中试批安评试验，预计在2024年即可开展临床试验。公司现拥有授权发明专利5项，外观专利3项，已申请中国发明专利8项，PCT国际专利2项，欧美专利2项。 公司坚持“轻资产、重外协、多管线”的经营方式；坚持“长短线互补、生态化运营”的战略定位；攻坚世界高强难度、福泽人类的药品研发项目，引领技术前沿，预期发展前景相当广阔。

业务介绍
目前已开展原创新药研发项目，包括抗阿尔茨海默病的新型短肽偶联疫苗（AD新型疫苗），抗双相情感障碍的新型锂盐等。其中团队自主研发设计的一款预防性生物制品——新型AD疫苗，是一种基于天然小分子化合物与致病蛋白空间互作设计的复合新抗原。疫苗采用国际前沿的多肽偶联小分子技术，激活人体对AD致病Aβ蛋白的主动免疫应答，现有数据表明，新型AD疫苗可以有效清除模型动物大脑海马区域的Aβ毒性蛋白聚集体，有望在临床上发挥对AD的预防作用。目前已经完成疫苗成药性研究，并计划2024年开始药学CMC及相关非临床研究。 另外，团队自主研发合成的具有全新分子结构的有机锂盐——尼布林，在研适应症为阿尔茨海默病、双相情感障碍、躁狂症、卵巢癌等疾病。现有数据表明尼布林毒性显著低于目前临床常用的碳酸锂，安全性更好。同时有更强的药理活性和良好的神经保护和促神经细胞增殖潜能。有望攻克目前锂盐临床使用中的难题。项目已完成成药性评估，制剂片剂开发成功，CMC基本完成。并同步进行IND安评、药效试验，计划于2024年上半年提交临床试验许可申请。