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指南共识 | 泌尿系统肿瘤冷冻消融治疗上海专家共识
来源:医脉通 发布日期:2025-06-20 00:00:00 访问量:1

指南共识 | 泌尿系统肿瘤冷冻消融治疗上海专家共识

发布时间: 2025-06-20 来源: 医脉通

冷冻消融治疗是利用低温消除病灶的一种手术方式。低温可以直接杀伤肿瘤组织细胞、破坏血供,达到局部治疗的效果,也可以通过释放肿瘤抗原、刺激细胞因子分泌,激活机体免疫反应,增强肿瘤系统性治疗的协同效应。经皮穿刺冷冻消融术已应用于肾肿瘤前列腺癌等泌尿系统常见肿瘤,并取得了一定效果;新型腔内冷冻消融术在尿路上皮癌的治疗中也已开展,具有很好的应用前景。因此,专家共识工作组基于共识会议法和改良德尔菲法,从泌尿系统肿瘤手术的适应证和禁忌证、治疗方式、围手术期管理、手术相关并发症处理、随访疗效与预后等方面进行归纳和总结。医脉通现整理如下,以飨读者。


 一、肾肿瘤的冷冻消融治疗

01适应证与禁忌证


1.1 适应症

①肿瘤体积较小,一般≤4cm,即cT1a期;

②因合并症无法耐受全身麻醉外科手术,或者无法承受外科手术并发症风险者;

③双侧肾癌或孤立肾肾癌,特别是有遗传性肾癌综合征(如冯·希佩尔-林道病)的患者;

④有肾功能不全病史,手术可能会加重病情甚至需行透析治疗者;

⑤肾肿瘤术后复发或者有肿瘤残余的患者;

⑥患者拒绝行常规的外科手术。


1.2 禁忌症

①肿瘤体积过大,无法完全消融;

②患者一般情况极差,合并重要脏器功能衰竭;

③晚期肿瘤患者有恶病质、严重贫血及重度代谢紊乱;

④肿瘤侵及集合系统或向周围浸润扩散,并与周围脏器粘连较严重,穿刺肿瘤有可能损伤集合系统或周围重要脏器及组织;

⑤严重的凝血功能障碍;

⑥肿瘤位于肾脏的复杂结构处(如靠近肾门),可能会增加出血等并发症的风险。


02治疗方式

目前临床应用较为广泛的冷冻消融方式是经皮穿刺冷冻消融术,在影像(CT、MRI或超声)引导及监测下,将冷冻探针经皮穿刺至肾肿瘤中进行冷冻消融。该治疗方式的优点是在局部麻醉下进行,手术时间短,创伤小,相关并发症少,术后恢复快,且费用较低。其他可选择的冷冻消融方式有开放式冷冻消融术和腹腔镜冷冻消融术,其中腹腔镜冷冻消融术可通过传统腹腔镜、单孔腹腔镜和机器人辅助腹腔镜途径进行。腹腔镜冷冻消融术于直视下进行冷冻操作,在治疗一些特殊部位的复杂肾肿瘤时具有一定优势。在总生存期(OS)和无复发生存期(RFS)方面,各种冷冻消融治疗方式之间的差异并无统计学意义,但经皮穿刺冷冻消融术的优势更为显著,可作为肾肿瘤冷冻消融治疗的首选治疗方式。


03围手术期管理


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图1 肾肿瘤冷冻消融治疗的围手术期管理流程图


04手术相关并发症


表1肾肿瘤冷冻消融治疗的手术相关并发症及其处理措施

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05随访疗效与预后

肾肿瘤冷冻消融治疗后随访的目的是评估消融治疗的效果。通常建议术后每3~6个月进行影像学检查,至少坚持随访2~3年。之后,如无肿瘤复发迹象,随访间隔时间可以延长至每年1次。术后随访常规通过增强CT或MRI检查消融区肿瘤是否复发。冷冻消融治疗后肿瘤坏死区的影像学表现为无增强信号的区域;如出现增强信号,则提示可能局部复发,患者可以选择再次行冷冻消融治疗或行肾部分切除术。冷冻消融治疗后进行二次治疗的患者,其长期预后仍然较好。


推荐意见

推荐意见1(推荐):对于cT1N0M0期肾肿瘤患者,肾部分切除术与冷冻消融治疗的肿瘤学治疗效果相当(证据等级:B)。

推荐意见2(强推荐):影像定位经皮穿刺冷冻消融术可在局部麻醉下进行,具有手术时间短、创伤小、相关并发症少、术后恢复快等优点,可作为肾肿瘤冷冻消融治疗首选方式(证据等级:B)。

推荐意见3(推荐):肾肿瘤冷冻消融治疗的并发症与肿瘤的大小、高RENAL肾肿瘤评分,以及使用的针数有关。精准定位肿瘤、控制冷冻范围能避免相关并发症的发生(证据等级:B)。


二、前列腺癌的冷冻消融治疗


01适应症与禁忌症


1.1 适应症:冷冻消融治疗适用于局限性前列腺癌和局部复发的前列腺癌患者。

局限性前列腺癌包括以下情况:①低危前列腺癌;②由于肥胖、直肠放疗史、广泛盆腔手术史等原因不适合行放疗或外科手术治疗的中危前列腺癌;③前列腺体积≤40mL(以保证有效的冷冻范围),如前列腺体积>40ml建议先行新辅助内分泌治疗使其缩小;

局部复发的前列腺癌:对于放疗后局部复发的前列腺癌患者,冷冻消融可作为补救治疗。研究结果显示,放疗后复发的前列腺癌患者采用全腺体冷冻消融治疗,其10年DFS为81%,OS达到77%,且76%的患者仍未进展至去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。最佳适应证需同时具备以下条件:放疗后穿刺活组织检查(简称活检)证实前列腺癌局部复发、前列腺特异性抗原(PSA)<10ng/m,以及影像学检查证实无远处转移。


1.2 禁忌症

绝对禁忌证:凝血功能障碍,严重出血倾向,心、肺功能障碍无法耐受麻醉的患者;

相对禁忌证经尿道前列腺切除术(TURP)的手术史,且患者有强烈保留性功能的意愿。


02治疗方式

经直肠超声或者MRI检查联合穿刺病理结果决定冷冻消融的部位和范围。冷冻消融治疗有靶向冷冻和全腺体冷冻消融两种方式,对于严格选择的前列腺癌病例(T2期以前,Gleason评分≤7分,肿瘤局限于前列腺一侧叶)可以选择靶向冷冻消融治疗方式。有研究发现,结合穿刺病理结果,影像引导靶向冷冻消融是治疗局限性前列腺癌安全、有效的手术方法。


03手术相关并发症

前列腺癌冷冻消融治疗比较安全,围手术期并发症发生率低,常见的手术相关并发症有疼痛、冷休克尿路感染、肉眼血尿,会阴部血肿及继发感染等。此外,术后远期并发症有尿失禁(2%~20%)勃起功能障碍(18%~60%)直肠损伤和直肠尿道瘘形成(0~6%)尿道狭窄、尿道腐肉。


04以冷冻消融为基础的前列腺癌综合治疗探索

局限性前列腺癌冷冻消融治疗的效果显著,但单纯冷冻消融治疗可能无法用于高危前列腺癌的治疗。因此,近年来冷冻消融治疗与其他治疗方式的联合应用成为研究热点。


05随访疗效与预后 

术后随访是冷冻消融治疗的重要环节,通过定期监测PSA水平、影像学检查、前列腺穿刺活检术等手段,可以及时判断患者的远期预后。


推荐意见

推荐意见4(推荐):冷冻消融治疗对于局限性前列腺癌,尤其是未进展至T2期的前列腺癌患者有较好的治疗效果及安全性,可以考虑在选择合适的患者中作为前列腺癌根治术的替代治疗手段(证据等级:B)。

推荐意见5(推荐):全腺体冷冻消融治疗有效且安全(证据等级:C)。

推荐意见6(推荐):尿道损伤和直肠损伤是前列腺癌冷冻消融治疗的严重并发症,与手术操作密切相关,在进行冷冻消融治疗过程中需要注意保护尿道和直肠(证据等级:C)。


三、尿路上皮癌的冷冻消融治疗


01适应证与禁忌证


1.1 适应症

膀胱癌腔内冷冻消融治疗的适应证:

①符合以下条件之一:非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC),病理学或影像学分期Tis或Ta或T1N0M0期;局限性肌层浸润性膀胱癌(MIBC),病理学或影像学分期T2至T3N0M0期,且患者有强烈保膀胱的意愿:局部进展期或转移性膀胱癌症状严重,需行姑息性手术治疗;

②病灶直径≤3cm;

③每次冷冻消融病灶≤3个。

UTUC腔内冷冻消融治疗的适应证:

①符合以下条件之一:双侧UTUC或孤立肾UTUC;低危UTUC,不宜或患者不愿意行根治性切除、输尿管节段切除等手术;高危UTUC,患者有强烈保器官意愿;局部进展期或转移性UTUO症状严重,需行姑息性手术治疗;

②病灶直径≤3cm;

③每次冷冻消融病灶≤3个;

④患者自愿接受冷冻消融治疗。


1.2 膀胱癌或UTUC腔内冷冻消融治疗的禁忌证:

①患者全身情况差,如存在严重的器官功能衰竭、严重的凝血功能障碍等;

②存在无法行腔内手术的合并症,如严重尿道或输尿管梗阻;

③MIBC或高危UTUC行冷冻消融术为基础的保器官综合治疗时,无法配合规律随访或无法接受药物治疗者;

④妊娠期或哺乳期女性。


02治疗方式

尿路上皮癌推荐行内镜直视下的腔内冷冻消融术,可有效减少对尿道的损伤,以提高冷冻消融的疗效和安全性。分别为:膀胱镜下冷冻消融术、输尿管镜下冷冻消融术、膀胱镜或输尿管镜联合腹腔镜冷冻消融术。


03围手术期准备

3.1 术前准备:术前评估内容包括患者的临床分期、心和肺功能检查结果、全身情况。

3.2 术后监测与并发症处理:对于无法耐受全身麻醉的患者,膀胱癌腔内冷冻消融治疗可在局部麻醉下进行。术后常规监测患者的生命体征,留置导尿管持续行膀胱冲洗,孤立肾UTUC或双侧UTUC患者需持续监测其尿量及肾功能。


04以冷冻消融为基础的保膀胱或保肾综合治疗探索

4.1 膀胱癌保膀胱治疗:目前临床上推荐对不耐受根治性膀胱切除术(RC)或不愿接受RC的MIBC患者,可行保膀胱综合治疗。以冷冻消融治疗为基础的保膀胱综合治疗主要适用于适合但不愿接受RC的患者,其目标为保证肿瘤控制效果的同时提高患者的生活质量。现有的保膀胱治疗优选方案为最大限度经尿道膀胱肿瘤电切术(cTURBT)外放疗、放射增敏化学治疗(简称化疗)的三联治疗(TMT)。腔内冷冻消融治疗在机制上可以达到类似于cTURBT的治疗效果,而在多种其他肿瘤的治疗过程中,发现冷冻消融可刺激肿瘤抗原释放,存在刺激机体产生抗肿瘤免疫的“远隔效应”,这在膀胱癌的动物模型中也得到了证实。

4.2 UTUC保肾治疗:UTUC的保肾治疗包括输尿管节段切除术、内镜下激光消融术等,适用于低危UTUC,可根据患者情况及肿瘤位置进行个性化选择。


05随访

5.1 随访方案:

对于中、低危NMIBC或低危UTUC行腔内冷冻消融治疗后,随访方案与目前临床常规相同,推荐术后2年内每3个月复查1次,以后每6个月1次,5年后每年1次;随访内容包括膀胱镜检查、影像学检查、尿脱落细胞和(或)肿瘤标志物检查等;

对于高危NMIBC、MIBC、高危UTUC行冷冻消融治疗为基础的综合保器官治疗的患者,应制订个性化的随访方案,建议术后3个月内至少行1次膀胱二次电切或输尿管镜检查,其后随访频率应不低于中、低危NMIBC或低危UTUC,随访内容还应包括药物不良反应的监测,必要时行PET-CT检查评估肿瘤的进展、转移情况。


推荐意见

推荐意见 7(推荐):NMIBC行腔内冷冻消融治疗有效且安全(证据等级:B)。

推荐意见8(可选择):可在临床试验条件下对 MIBC开展腔内冷冻消融治疗为基础的保膀胱综合治疗(证据等级:D)。

推荐意见9(可选择):可在临床试验条件下对 UTUC 开展腔内冷冻消融治疗为基础的保肾治疗(证据等级:D)。


四、其他泌尿系统肿瘤的冷冻消融治疗


1. 后腹膜肿瘤的冷冻消融治疗 :后腹膜肿瘤因其解剖结构位置,通常由泌尿外科医师进行诊断和治疗,常见的后腹膜肿瘤包括肾上腺肿瘤、软组织肿瘤、神经源性肿瘤等。

2. 转移性泌尿系统肿瘤的治疗:对于寡转移的泌尿系统肿瘤(如肾肿瘤肝转移、前列腺癌骨转移等),有部分患者尝试行经皮穿刺冷冻消融的姑息性治疗,但多数为病例报道或荟萃研究中的个别案例,缺乏明确治疗获益的临床依据。


推荐意见

推荐意见 10(可选择):后腹膜肿瘤和转移性泌尿系统肿瘤的冷冻消融治疗有待进一步临床研究(证据等级:D)。


小结


泌尿系统肿瘤的冷冻消融治疗已在国内外开展,具有良好的应用前景,但目前高质量的循证医学证据较少,本次专家共识的制订主要基于回顾性研究、个案报道和专家的临床实践经验,随着肾肿瘤、前列腺癌、尿路上皮癌等泌尿系统肿瘤的冷冻消融治疗形成规范模式,指导专科医师开展多中心临床研究,评估这一治疗方式的有效性和安全性,同时筛选合适的患者,必将产生更多高质量临床证据。本专家共识也将持续更新,以推动冷冻消融治疗在泌尿系统肿瘤诊疗中的应用实践。



参考文献:

1.上海市医学会泌尿外科专科分会等.泌尿系统肿瘤冷冻消融治疗上海专家共识(2024版).上海医学.2025;(48)2:65-74.

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