今日研读 | CeLEBrATE研究：贝伐珠单抗、阿替利珠单抗、卡铂和依托泊苷联合方案一线治疗ES-SCLC

CeLEBrATE研究：贝伐珠单抗、阿替利珠单抗、卡铂和依托泊苷联合方案一线治疗ES-SCLC

研究背景 ►

现有研究表明，铂类药物与依托泊苷联合程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂的治疗策略，仅能在部分广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中实现生存期的延长。临床前研究表明，血管内皮生长因子受体（VEGF）抑制剂与PD-L1抑制剂联合使用可以对SCLC产生协同的抗肿瘤效果。鉴于贝伐珠单抗与铂类-依托泊苷联合方案在ES-SCLC治疗中展现出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性，研究者对阿替利珠单抗、贝伐珠单抗、卡铂和依托泊苷作为一线治疗方案在ES-SCLC中的疗效进行了评估。

研究方法 ►

CeLEBrATE研究是一项在意大利进行的多中心、单臂II期临床试验，评估对象为无免疫治疗或抗血管生成治疗禁忌的ES-SCLC患者。研究采用卡铂（AUC 5 ml/min）、依托泊苷（100 mg/m²）、贝伐珠单抗（7.5 mg/kg）和阿替利珠单抗（1200 mg）的三周一次（q3w）给药方案，对患者进行4-6个周期的诱导治疗，随后进行贝伐珠单抗联合阿替利珠单抗维持治疗（q3w）。无症状脑转移的患者符合入组条件。患者在接受研究治疗期间，不允许进行预防性颅脑照射和胸部巩固放疗。研究的主要终点为1年总生存（OS）率。

研究结果 ►

研究共53例患者入组，其中女性占45.3%，患者的中位年龄为65岁，所有入组患者至少接受过一次研究药物治疗。在中位随访23.4个月（95%CI：21.1-26.0）时，1年OS率为61.8%（90%CI：50.7%-72.8%；p=0.04），中位OS为12.9个月（95%CI：11.6-17.5）。中位无进展生存期（PFS）为6.2个月（95%CI：5.4-6.6），客观缓解率（ORR）为83.3%（95%CI：69.8%-92.5%）。

安全性方面，34例患者（64.2%）发生了3-4级不良事件，24例（45.3%）患者因不良事件导致在诱导阶段需要减少治疗剂量，分别有39例（73.9%）和32例（69.6%）患者在诱导和维持阶段出现给药延迟。19例（35.8%）患者发生了治疗相关的严重不良事件。 

研究结论 ►

CeLEBrATE研究达到了主要终点，证实了贝伐珠单抗、阿替利珠单抗、卡铂和依托泊苷联合方案在ES-SCLC一线治疗中的具有良好的疗效。

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