内镜逆行胰胆管造影（ERCP）作为治疗胰胆疾病的重要手段，因操作复杂、解剖临近胰头结构，长期以来与较高的不良事件发生风险相关。尽管已有多项研究聚焦预防术后胰腺炎（PEP），但关于ERCP其他不良事件（如出血、胆管炎、胆囊炎、穿孔及死亡）的系统综合统计及风险评估鲜有报道。此外，临床上ERCP的执行者和医疗中心质量差异大，术后不良事件的实际风险仍具不确定性。了解不同风险群体的发生率、趋势及有效防治措施，对优化临床实践和患者管理尤为重要。
近日，发表于Gastroenterology杂志的一项关于ERCP相关不良事件（AEs）的系统综述与荟萃分析，全面评估了ERCP相关主要并发症的发生率、风险因素、干预效果及其时间趋势。
本研究基于PRISMA及MOOSE指南开展，纳入符合以下标准的研究，共纳入380项研究：
- 成人患者中行ERCP的随机对照试验（RCTs）及观察性研究，研究时间主要集中于2000年后进行，保证代表现代诊疗环境；
- 报告ERCP相关不良事件发生率，包括PEP、出血、胆管炎、胆囊炎、穿孔及死亡；
- 观察性研究入选要求病例数≥500，排除单一操作者经验报告及会议摘要；
- 通过系统数据库检索及双盲筛选、数据提取，利用DerSimonian与Laird随机效应模型进行荟萃分析；
- 分析结果分别呈现RCT、观察性研究及合并数据，辅以亚组与配对比较研究，评估AE的临床及操作相关风险因素，探查时间趋势及干预效果。
研究结果
1. ERCP主要不良事件的整体发生率
图：所有患者中与ERCP相关的死亡风险
2. 胰腺炎严重程度及死亡率
- 轻度PEP占约66%，中度28%，重度10%，PEP引发死亡率为2.6%。
- PEP发生率在2000-2023年间趋势平稳，无显著下降，提示临床防护仍面临挑战。
3. 重要临床及操作相关风险因素
- 性别：女性患者胰腺炎发生率明显高于男性（7.5% vs 5.2%）。
- 特殊适应症：疑似或确诊Oddi括约肌功能障碍患者PEP高达16%，胰腺介入者为13%。
- 操作难点：困难插管（11.4%）、预留切开术（11.1%）、胰管误插管（12.8%）、胰管显影（11.7%）均显著增加PEP风险。
- 出血风险在胆石症患者较恶性梗阻患者更高（2.6% vs 0.7%），而胆管炎恶性病变患者明显更常见（8.7%）。
4. 有效预防措施
荟萃分析确认多项措施有效降低PEP风险：
- 直肠非甾体抗炎药（NSAIDs）：风险降低约51% (RR 0.49)
- 预防性胰管支架：风险降低约44% (RR 0.56)
- 积极且延长的静脉补液：风险降低约50% (RR 0.50)
图：直肠NSAIDs、胰管支架、Foley补液预防PEP效果森林图
本研究为临床医生、研究人员和医疗决策者提供了目前最为全面且数据丰富的评估，涉及ERCP手术相关不良事件的发生率。研究不仅覆盖了包括胰腺炎在内的所有重要不良事件的全谱，还首次细分了初次接受ERCP治疗患者与复查患者的不同风险。此外，研究深入探讨了多项风险因素，并验证了多种有效的预防措施，为日常临床实践中的风险评估及患者的知情同意提供了更加科学的指导方针。
尽管影像技术和设备有所进步，但术后胰腺炎的发生率依旧保持在较高水平而未见显著下降，表明我们对于其根本发生机制的理解仍有不足之处，需要进一步探索新的药物和预防策略。同时，本研究也揭示了当前ERCP实践中仍然存在的死亡和严重不良反应的风险，强调了持续改进和研究的重要性。
原始出处
Bishay K et al. Adverse Events Associated With Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography: Systematic Review and Meta-Analysis. Gastroenterology. 2025;168(3):568-586. doi:10.1053/j.gastro.2024.10.033
