2025年9月15日至19日，备受瞩目的2025欧洲
在本次大会中，一项题为《按照糖尿病病程分类，对比每周一次依柯胰岛素与每日一次基础胰岛素在 2型糖尿病治疗中的疗效和低血糖结果：ONWARDS 1-5》的研究报告吸引了与会者的目光。该研究利用ONWARDS 1-5临床试验数据进行事后分析，对比了周制剂（OW）与每日一次基础胰岛素在治疗不同T2D病程患者时，在疗效和低血糖事件方面的差异。结果显示，依柯胰岛素在降低
研究描述
ONWARDS 1-5是一系列随机、对照、多中心试验，纳入了初次接受胰岛素（ONWARDS 1、3 和 5）或既往接受过胰岛素治疗（ONWARDS 2 和 4）的成年T2D患者。受试者以1:1的比例随机分配，接受依柯胰岛素或每日一次的基础胰岛素治疗。在ONWARDS 4（基础-餐时试验）中，两组受试者还接受了每日2-4次的
这项事后分析评估了两组在四个T2D病程亚组（<5年、>5-<10年、≥10-<15年和≥15年）中的有效性和低血糖结局，包括：
➤从基线到治疗结束时HbA1c的变化（ONWARDS 1：第78周；ONWARDS 2-4：第26周；ONWARDS 5：第52周）。
➤从基线到试验结束时观察到的具有临床意义或严重的低血糖事件的发生率和频率（ONWARDS 1：第83周；ONWARDS 2-4：第31周；ONWARDS 5：第57周）。
➤治疗结束时达到HbA1c小于7%，且在之前12周内没有发生具有临床意义或严重的低血糖事件。
研究结果
在T2D病程亚组中，试验受试者的基线特征（包括年龄、基线HbA1c水平、体质指数和糖尿病病程）在各治疗组之间是平衡的。
1.HbA1c的变化
总体而言，在ONWARDS 1-5中，依柯胰岛素相较于每日一次基础胰岛素在各T2D病程亚组中HbA1c数值上均有更大程度的降低，除外ONWARDS 3中的病程＜5年的亚组，以及在ONWARDS 4（基础-餐时试验）中的病程≥10~＜15年和≥15年的亚组（见图1）。
图1 HbA1c结果汇总
2.低血糖事件
在ONWARDS 1-3和5的T2D病程亚组中，超过80%的受试者没有经历任何具有临床意义或严重的低血糖事件。在ONWARDS 1-3和5中，无论T2D病程如何，各治疗组的具有临床意义或严重的低血糖事件的频率均很低（<1次/患者年暴露），除了ONWARDS 2中每日一次对照药物组的病程＜5年的亚组（见表1）。在ONWARDS 4（基础-餐时）中，在T2D病程亚组中，两组的具有临床意义或严重的低血糖事件的频率没有明显趋势。
表1 临床显著或严重低血糖事件汇总
3.HbA1c＜7%，且在之前12周内没有发生具有临床意义或严重的低血糖事件的比例
在ONWARDS 1-5中，无论T2D病程亚组如何，达到复合终点的受试者比例在依柯胰岛素组相较于每日一次对照药物组都有数值上的提高，除了在ONWARDS 1和3中的病程＜5年的亚组，以及在ONWARDS 4中的病程≥5~＜10年和≥10~＜15年的亚组（见图2）。
图2 实现HbA1c＜7%且无临床显著或严重的低血糖事件汇总
黎慧清
主任医师，博士研究生导师
华中科技大学附属协和医院内分泌科副主任,
中华医学会糖尿病学会营养学组委员
中华医学会内分泌代谢分会性腺学组委员
武汉市医学会糖尿病学会副主委
湖北省医学会糖尿病学会常委
中国初级卫生保健委员会内分泌专委会常委
湖北省内分泌专业医疗质量控制中心专家组成员
曾于德国海德堡大学留学
承担及参加多项国家、省部级科研课题
获省市级科技进步奖多项
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