| 试验药物/器械 | 抑郁障碍患者的多维度生物标志谱分布特征 | ||
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| 开展医院 | 杭州市第七人民医院 | 适应症 | 抑郁障碍 |
| 项目介绍 | |||
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本研究旨在通过动态追踪接受无创神经调控（如TMS、tDCS等）治疗的抑郁障碍患者、药物稳定治疗患者和健康受试者的多维度生理指标（包括体温节律、脑功能成像、炎症反应等），以健康受试者的生理指标为基准，建立多模态监测机制，系统解析抑郁障碍患者在接受无创神经调控后生理状态与脑功能的演变规律。为理解无创神经调控治疗抑郁障碍的生物学基础和干预机制提供研究证据，有利于优化抑郁障碍精准治疗策略，便于研究者从不同角度进行决策。 |
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| 项目类别 | IIT（研究者发起的临床研究项目） | ||
| 临床试验分期 | |||
| 简要入排标准 | （1）无创神经调控治疗抑郁障碍患者 入组标准： 1）年龄为18周岁（含）至 65 周岁（含），男性或女性； 2）符合DSM-5抑郁障碍的诊断标准； 3）接受无创神经调控治疗，如经颅磁刺激、经颅直流电刺激等； 4）当前接受抗抑郁药物治疗≥4周，且药物种类及剂量稳定≥4周； 5）理解并自愿参加本研究，本人或其法定监护人同意并签署书面的知情同意书。 （2）药物稳定治疗抑郁障碍患者 入组标准： 1）年龄为18周岁（含）至 65 周岁（含），男性或女性； 2）符合DSM-5抑郁障碍的诊断标准； 3）当前接受抗抑郁药物治疗≥4周，且药物种类及剂量稳定≥4周； 4）理解并自愿参加本研究，本人或其法定监护人同意并签署书面的知情同意书。 （3）健康受试者 纳入标准： 1）年龄为18周岁（含）至 65 周岁（含），男性或女性； 2）理解并自愿参加本研究，本人或其法定监护人同意并签署书面的知情同意书； 3）无精神疾病及精神疾病家族史。 | ||
| 排除标准 | （1）无创神经调控治疗抑郁障碍患者 排除标准： 1）符合DSM-5其他精神障碍诊断标准或有精神物质有害使用的患者； 2）伴有严重的或不稳定的心血管、呼吸、肝脏、肾脏、血液、内分泌、神经系统或其他系统疾病者； 3）研究者认为其他不适合参加本项研究的情况。 （2）药物稳定治疗抑郁障碍患者 排除标准： 1）符合DSM-5其他精神障碍诊断标准或有精神物质有害使用的患者； 2）伴有严重的或不稳定的心血管、呼吸、肝脏、肾脏、血液、内分泌、神经系统或其他系统疾病者； 3）研究者认为其他不适合参加本项研究的情况。 （3）健康受试者 排除标准： 1）伴有严重的或不稳定的心血管、呼吸、肝脏、肾脏、血液、内分泌、神经系统或其他系统疾病者； 2）研究者认为其他不适合参加本项研究的情况。 | ||
| 联系人 | 安琪 | 联系方式 | 15171409759 |
