| 试验药物/器械 | 盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂 | ||
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| 开展医院 | 杭州市第七人民医院 | 适应症 | 伴有急性自杀意念或行为的抑郁症（MDSI） |
| 项目介绍 | |||
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本研究是一项前瞻性、多中心、观察性研究，旨在描述艾司氯胺酮在中国真实世界临床实践中治疗MDSI患者抑郁症状的有效性和安全性。患者治疗和临床管理的各个方面将遵守当地临床实践标准，具体由治疗医师决定。 |
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| 项目类别 | GCP（注册临床试验项目） | ||
| 简要入排标准 | 入选标准：1.年龄≥18岁的患者。2.根据产品说明书和医师的医学判断，开具了艾司氯胺酮处方治疗MDSI患者的抑郁症状。3.签署了知情同意书，同意个人信息被使用并愿意参加本研究的患者。符合以下任一标准的候选受试者无资格参加本研究：1.根据当地产品说明书，存在使用禁忌而无法接受艾司氯胺酮治疗的患者。2.签署知情同意书前，在当前MDSI发作期间已接受艾司氯胺酮给药的患者。注：如果患者在入组期间出现多次MDSI发作，则可多次入组该患者。3.当前已入组一项干预性研究的患者 | ||
| 联系方式 | 19880837951 | ||
