| 试验药物/器械 | HRS-7058 | ||
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| 开展医院 | 浙江省肿瘤医院 | 适应症 | 既往经过标准治疗后复发或进展的晚期实体瘤患者，除外结直肠癌，排除 KRAS G12C 以外存在其他类型 KRAS 突变，或其他驱动基因突变（如 EGFR 突变、ALK 融合、ROS1 融合、BRAF V600 突变等），非鳞癌受试者需至少行 EGFR、ALK、ROS1 基因检测且为阴性 |
| 项目介绍 | |||
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HRS-7508联合抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的II期临床研究 |
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| 项目类别 | GCP（注册临床试验项目） | ||
| 临床试验分期 | II期 | ||
| 纳入标准 | 1、瘤肿：晚期胰腺癌 2、年龄：18-75岁 3、治疗：标准治疗失败、无标准治疗 4、脑转移者：经治且稳定 5、特殊要求：排除KRAS G12C以外存在其他类型 KRAS 突变，或其他驱动基因突变（如 EGFR 突变、ALK 融合、ROS1 融合、BRAF V600 突变等） | ||
| 排除标准 | 1、首次使用研究药物前五年内患有其他恶性肿瘤，除外充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的导管原位癌、根治术后的甲状腺乳头状癌。 2、存在难治性恶心、呕吐，或其他影响口服药物使用的胃肠道疾病或既往进行过可能严重影响药物吸收的胃肠外科手术等。 3、既往使用过针对 KRAS G12C 的抑制剂。 | ||
| 联系人 | 邵智颖 | 联系方式 | 15958034076 |
