| 试验药物/器械 | 宫腔镜下刮宫治疗葡萄胎后超低危GTN的前瞻性、随机、多中心临床研究 | ||
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| 开展医院 | 浙江大学医学院附属妇产科医院 | 适应症 | 葡萄胎后超低危GTN |
| 项目介绍 | |||
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浙江大学医学院附属妇产科医院正在开展一项“宫腔镜下刮宫治疗葡萄胎后超低危GTN的前瞻性、随机、多中心临床研究”。本研究旨在评价宫腔镜引导下宫腔再次排空手术作为其初始治疗方案的安全性和可行性，为其提供更多免于或减少化疗疗程数的可能性。 |
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| 项目类别 | IIT（研究者发起的临床研究项目） | ||
| 简要入排标准 | 1.葡萄胎后的低危GTN（PSTT或ETT除外）；2.FIGO评分≤4；3.年龄≤60岁；4.HCG≤2500 IU／L，且肺CT转移病灶个数<5个,肺内单个转移病灶直径<2cm；5.初次治疗者（未接受过预防性化疗者，有严重的肝肾功能、血液系统异常不能耐受化疗的除外）；6.功能状态分级：Karnofsky评分≥60分；体力状态评分:ECOG-WHO ≤2分；7.血像(3天内)：WBC≥3.5×109/L,ANC≥1.5×109/L,Pt≥80×109/L,血清胆红素≤正常值高限的1.5倍，转氨酶≤正常值高限的1.5倍，BUN、Cr≤正常值； 8.受试者有自主能力且完全自主签署书面知情同意书，完成入组； | ||
| 联系方式 | 17767079154 | ||
