试验药物/器械 | 宫腔防粘连水凝胶 | ||
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开展医院 | 浙江大学医学院附属妇产科医院 | 适应症 | 预防宫腔粘连松解术后宫腔再粘连 |
项目介绍 | |||
评价宫腔防粘连水凝胶的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、平行对照、非劣效性临床试验 |
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项目类别 | GCP(注册临床试验项目) | ||
简要入排标准 | 1) 年龄≥18 岁、≤40 岁,女性; 2) 经宫腔镜检查确诊存在宫腔粘连,且AFS 分度为中度或重度(AFS 评分≥5 分); 3) 计划行宫腔粘连松解术者,且无手术禁忌症; 4) 受试者同意在研究期间不使用任意一种宫内节育器,同意研究期间采取避孕措施; | ||
联系方式 | 13456925573 |