| 试验药物/器械 | IBI354 | ||
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| 开展医院 | 浙江大学医学院附属妇产科医院 | 适应症 | 铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌 |
| 项目介绍 | |||
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一项比较IBI354 与研究者选择的化疗在治疗铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌受试者中的多中心、随机、对照、开放性Ⅲ期研究 |
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| 项目类别 | GCP（注册临床试验项目） | ||
| 简要入排标准 | 1、经组织学或细胞学确证的局部晚期不可切除或转移性高级别卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。 2、经中心实验室检测证实HER2表达（IHC1+，IHC2+，IHC 3+）。注：受试者必须提供足够的肿瘤组织样本以用于中心实验室HER2评估。 3、既往接受过≥1线含铂化疗且发生疾病进展；如仅接受过1线含铂化疗，则必须接受至少4周期铂类药物治疗，最佳疗效为部分缓解或完全缓解，且在末次含铂化疗后＞3个月且＜6个月进展；若接受2线或以上含铂化疗，则必须在接受含铂化疗治疗期间或末次接受含铂化疗后＜6个月内进展。疾病进展必须是影像学进展。 | ||
| 联系方式 | 13732290491 | ||
