| 试验药物/器械 | 索米妥昔单抗注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 开展医院 | 浙江大学医学院附属妇产科医院 | 适应症 | 铂类药物敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 |
| 项目介绍 | |||
|
在二线含铂药物化疗联合贝伐珠单抗治疗后未出现疾病进展的FRα高表达复发性铂类药物敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中评价mirvetuximab soravtansine联合贝伐珠单抗对比贝伐珠单抗单药作为维持治疗的随机、多中心、开放性、Ⅲ期研究 |
|||
| 项目类别 | GCP（注册临床试验项目） | ||
| 简要入排标准 | 1.ECOG评分0分或1分 2.确诊高级别浆液性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌 3.必须愿意提供存档肿瘤组织块或切片或通过低风险的医学常规操作采集新鲜活检组织，进行免疫组化确认FRα高表达，定义为≥75%肿瘤膜染色强度≥2+ 4.既往接受过肿瘤BRCA检测或胚系检测，如未进行需在入组前进行肿瘤或胚系检测，阳性患者必须在一线治疗后接受过PARPi维持治疗 5.疾病必须在1线铂类药物化疗后复发，必须为铂类药物敏感性疾病 6.在二线治疗中接受过不少于4个周期且不超过8周期的铂类药物三联治疗，包括不少于3周期的贝伐珠单抗联合铂类药物化疗 | ||
| 联系方式 | 18367178662 | ||
