| 试验药物/器械 | 注射用BL B01D1 | ||
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| 开展医院 | 浙江大学医学院附属妇产科医院 | 适应症 | 子宫内膜癌 |
| 项目介绍 | |||
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评价注射用BL B01D1 在复发或转移性妇科恶性肿瘤等多种实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的Ib/II 期临床研究 |
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| 项目类别 | GCP（注册临床试验项目） | ||
| 简要入排标准 | 1. 年龄：≥18岁且≤75岁； 2. 预期生存时间≥3个月； 3. 经病理组织学和/或细胞学确诊的标准治疗失败或不耐受或目前尚无标准治疗的复发或转移性妇科恶性肿瘤（包括但不限于卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌、输卵管癌）等多种实体瘤；所谓不耐受，是指患者接受过标准治疗后出现3-4级不良反应，患者拒绝继续原方案治疗； 4. 同意提供3年内的原发灶或转移灶存档的肿瘤组织标本（未染色切片(防脱)手术标本10张(厚度4-5μm)）或新鲜组织样本，若受试者无法提供肿瘤组织样本，在符合其他入排标准情况下，经研究者评估后可以入组； 5. 必须具有至少一处符合RECIST v1.1定义的可测量病灶； 6. 体力状况评分ECOG 0或1分。 | ||
| 联系方式 | 13732290491 | ||
