试验药物/器械 | MK-2870(芦康沙妥珠单抗) | ||
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开展医院 | 浙江大学医学院附属妇产科医院 | 适应症 | 复发性或转移性宫颈癌 |
项目介绍 | |||
一项比较MK-2870单药治疗与医生选择的治疗在复发性或转移性宫颈癌受试者中作为二线治疗的有效性和安全性的III期、随机、阳性对照、开放标签、多中心研究(TroFuse-020/GOG-3101/ENGOT-cx20) |
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项目类别 | GCP(注册临床试验项目) | ||
简要入排标准 | 1. 经组织学确诊为宫颈鳞状细胞癌、宫颈腺鳞癌或宫颈腺癌。 2. 患有复发性或转移性宫颈癌: • 既往1个治疗线的系统性含铂双药化疗(联合或不联合贝伐珠单抗)期间或之后发生疾病进展。 - 并且 - •受试者既往接受的宫颈癌治疗方案中必须包含抗PD-1/抗PD-L1治疗。 3. 有由研究者按照RECIST 1.1评估的可测量病灶。 4. 在MK-2870导入期分组前7天内或III期部分随机前7天内评估的ECOG体能状态为0或1分。 5 具有充分的器官功能。 | ||
联系方式 | 18855723728 |