本项目总共在15家中心开展临床试验，预计共入组669例，本中心拟入组40-50例（受试者按照4:4:1比例随机分配至试验组、阳性对照组或安慰剂组，即JHM03（20U）组和阳性对照组（BOTOX®，20U）各297例，安慰剂组75例）。本方案采用双盲阶段研究+开放阶段研究，双盲阶段研究周期为16周，包括筛选期（最长7天）、治疗期（单次给药，day0）和随访期（16周）。开放阶段研究中，受试者均接受JHM03（20U），最多给药3次，每12周评估一次是否满足再次治疗的标准，每两次给药间隔最短不少于12周。