| 试验药物/器械 | JAB-23E73-1001 | ||
|---|---|---|---|
| 开展医院 | 浙江省肿瘤医院 | 适应症 | 表明携带组织学或细胞学确诊的 KRAS 基因改变（包含 G12X、G13D、Q61H 突变和野生型扩增；如患者携带上述变异以外的基因变异，经申办者允许后也可入组）的局部晚期或转移的NSCLC、CRC、PDAC及其他实体瘤患者，不适合进行根治性手术或根治性放（化） 疗，且经标准治疗失败，或研究者认为无法从标准治疗获益。 |
| 项目介绍 | |||
|
1、瘤肿：晚期实体瘤，KRAS G12A 或 KRAS G12V突变。 2、年龄：≥18 岁 3、治疗：标准治疗失败、无标准治疗、不耐受 4、脑转移者：经治且稳定 5、血栓排除：6 个月内有深静脉血栓或其它任何严重血栓栓塞的病史 6、特殊要求：考虑 KRAS G12A 或 KRAS G12V为主， 瘤种不限 。G13C 肺癌/胰腺癌可考虑。基因突变明确 KRAS G12D/G12S/G12R/G13D所有瘤种完全不考虑。 |
|||
| 项目类别 | GCP（注册临床试验项目） | ||
| 临床试验分期 | 评价JAB-23E73用于KRAS基因改变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的多中心、开放性 I/IIa 期研究 | ||
| 简要入排标准 | 15958034076 | ||
| 排除标准 | 2025-06-27 | ||
| 联系人 | 2026-06-27 | 联系方式 | |
