| 试验药物/器械 | FP008 | ||
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| 开展医院 | 浙江省肿瘤医院 | 适应症 | 晚期/不可切除或转移性实体瘤。优先选择晚期肾透明细胞癌、非小细胞肺癌（可作为治疗靶点的驱动基因阴性）、皮肤黑色素瘤、胃腺癌（无人表皮生长因子受体 2[HER2]基因扩增或过度表达）和宫颈癌。 |
| 项目介绍 | |||
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评估FP008在晚期实体瘤受试者中的安全性、疗效、药代动力学和药效学特征的首次人体1期研究 |
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| 项目类别 | GCP（注册临床试验项目） | ||
| 临床试验分期 | I期 | ||
| 纳入标准 | 1、瘤肿：晚期实体瘤，主推ccRCC、NSCLC（可作为治疗靶点的驱动基因阴性）、皮肤黑色素瘤、胃腺癌（无人表皮生长因子受体 2[HER2]基因扩增或过度表达）和宫颈癌。 2、年龄：≥18 岁 3、治疗：标准治疗失败、无标准治疗、不耐受 4、脑转移者：经治且无症状 | ||
| 排除标准 | 1、已接受过其他IL-10 的受试者。 2、已知软脑膜转移。 3、有其他恶性肿瘤病史，除外经有效治疗后已治愈 2 年的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、非肌层浸润性膀胱癌、甲状腺乳头状癌或宫颈原位癌。 5、已知有嗜血细胞性淋巴组织细胞增多症病史、间质性肺部疾病病史、间质性肺部疾病病史、人类免疫缺陷病毒(HIV)阳性。 6、已知免疫检查点抑制剂（即抗 PD-1/PD-L1 抑制剂）治疗相关的 3 级或以上毒性或导致永久停药病史。 | ||
| 联系人 | 邵智颖 | 联系方式 | 15958034076 |
