| 试验药物/器械 | ALK-N001 | ||
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| 开展医院 | 浙江省肿瘤医院 | 适应症 | 接受过标准治疗后失败，目前无标准治疗或对标准治疗不能耐受的晚期实体瘤患者（以食管鳞癌、小细胞肺癌和胃/食管胃交界处腺癌优先） |
| 项目介绍 | |||
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一项评估注射用 ALK-N001 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受 性、药代动力学和有效性的开放性、多中心的 I/II 期研究 |
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| 项目类别 | GCP（注册临床试验项目） | ||
| 临床试验分期 | I/II期 | ||
| 纳入标准 | 1、瘤肿：晚期实体瘤，主推食管鳞癌、小细胞肺癌和胃/食管胃交界处腺癌 2、年龄：≥18 岁 3、治疗：标准治疗失败、无标准治疗、不耐受 4、脑转移者：经治且稳定 | ||
| 排除标准 | 1、入组前5年内发生其他恶性肿瘤；已治愈的子宫颈原位癌、皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌或甲状腺乳头癌除外。 2、6个月内有深静脉血栓或其它任何严重血栓栓塞的病史、严重的肺部疾病如肺栓塞或间质性肺病。 3、既往存在慢性炎性肠病和/或肠梗阻或慢性腹泻等严重的消化系统疾病。 4、临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组。 | ||
| 联系人 | 邵智颖 | 联系方式 | 15958034076 |
