| 试验药物/器械 | JAB-23E73 | ||
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| 开展医院 | 浙江省肿瘤医院 | 适应症 | 表明携带组织学或细胞学确诊的 KRAS 基因改变（包含 G12X、G13D、Q61H 突变和野生型扩增；如患者携带上述变异以外的基因变异，经申办者允许后也可入组）的局部晚期或转移的NSCLC、CRC、PDAC及其他实体瘤患者，不适合进行根治性手术或根治性放（化） 疗，且经标准治疗失败，或研究者认为无法从标准治疗获益。 |
| 项目介绍 | |||
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评价JAB-23E73用于KRAS基因改变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的多中心、开放性 I/IIa 期研究 |
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| 项目类别 | GCP（注册临床试验项目） | ||
| 临床试验分期 | I/IIa期 | ||
| 纳入标准 | 1、瘤肿：晚期实体瘤，KRAS突变。 2、年龄：≥18 岁 3、治疗：标准治疗失败、无标准治疗、不耐受 4、脑转移者：经治且稳定 5、特殊要求：考虑 KRAS G12A 或 KRAS G12V为主，瘤种不限。G13C肺癌/胰腺癌可考虑。基因突变明确KRAS G12D/G12S/G12R/G13D所有瘤种完全不考虑。 | ||
| 排除标准 | 1、无法吞服口服药物或者伴有可显著改变药物吸收的胃肠道功能障碍或胃肠道疾病。 2、首次用药前 2 年内患有恶性实体瘤或血液肿瘤，在组织学上与所研究的癌症不同，但宫颈原位癌、浅表性非浸润性膀胱肿瘤、或经治愈的I期非黑色素瘤皮肤癌除外。 3、既往接受过 KRAS G12C、KRAS G12D、泛 KRAS 抑制剂及同类药物治疗的患者。 4、原发性肿瘤类型为中枢神经系统的患者 5、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。 | ||
| 联系人 | 邵智颖 | 联系方式 | 15958034076 |
