试验药物/器械 | BC3195 | ||
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开展医院 | 浙江省肿瘤医院 | 适应症 | 经组织学或细胞学证实的,标准治疗失败或者不适合标准治疗的局部晚期(不适合根治性手术切除或根治性放疗、消融等局部治疗)或转移性非小细胞肺癌和入乳腺癌 |
项目介绍 | |||
评估BC3195在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步有效性的开放性、首次人体剂、量递增和剂量扩展Ia/Ib期临床研究 |
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项目类别 | GCP(注册临床试验项目) | ||
临床试验分期 | Ia/Ib期 | ||
纳入标准 | 1、瘤种:晚期实体瘤(队列1-非小细胞肺癌,队列2-乳腺癌) 2、年龄:18-80岁 3、治疗:标准治疗失败、不适合标准治疗 4、脑转移者:经治且稳定,无症状 | ||
排除标准 | 1、5年内患有其他恶性肿瘤,不包括已经治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈或乳腺原位癌、浅表性膀胱癌,局限性前列腺癌等。 2、在筛选期有病毒性感染性疾病。 3、3个月内发生脑梗塞,或6个月内接受过经皮冠状动脉腔内血管成形术(PTCA)或冠状动脉搭桥术(CABG) | ||
联系人 | 邵智颖 | 联系方式 | 15958034076 |