| 试验药物/器械 | HS387 | ||
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| 开展医院 | 浙江省肿瘤医院 | 适应症 | 经标准治疗失败或不耐受或无标准治疗的复发或转移性晚期恶性实体瘤，包括但不限于高级别浆液性卵巢癌、前列腺癌、子宫癌肉瘤、肺腺癌、肺鳞癌、三阴性乳腺癌、尿路上皮癌、结直肠癌等 |
| 项目介绍 | |||
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一项评价HS387在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的剂量递增及扩展的I期临床研究 |
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| 项目类别 | GCP（注册临床试验项目） | ||
| 临床试验分期 | I期 | ||
| 纳入标准 | 1、瘤肿：晚期实体瘤 2、年龄：18-75岁 3、治疗：标准治疗失败、无标准治疗 4、脑转移者：经治且稳定 | ||
| 排除标准 | 1、既往曾接受过其他KIF18A抑制剂治疗。 2、既往曾接受过异基因造血干细胞移植或器官移植者。 3、有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性。 4、有其他恶性肿瘤史（已治愈的且5年未复发的皮肤原位鳞癌，基底细胞癌和原位宫颈癌等研究者认为可以入组的除外；剂量递增阶段，研究者认为可以入组的除外）。 5、无法口服吞咽药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况。 | ||
| 联系人 | 邵智颖 | 联系方式 | 15958034076 |
