| 试验药物/器械 | ANS014004/PLB1004 | ||
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| 开展医院 | 浙江省肿瘤医院 | 适应症 | 经组织学或细胞学确诊的不可根治的局部晚期（IIIB期及IIIC期）或转移性（IV期）非小细胞肺癌，既往EGFR-TKI治疗进展后采集的组织/血液/胸腔积液等标本进行MET NGS或MET FISH或MET IHC检测，确认存在MET扩增和/或过表达。 |
| 项目介绍 | |||
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一项评价ANS014004联合EGFR-TKI治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性、有效性和药代动力学特征的开放、多中心的 Ib/II 期临床研究 |
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| 项目类别 | GCP（注册临床试验项目） | ||
| 临床试验分期 | Ib期剂量递增 | ||
| 纳入标准 | 1、瘤肿：非小细胞肺癌 2、年龄：≥18岁 3、治疗：标准治疗失败、无标准治疗 4、脑转移者：无症状且病情稳定的脑转移，脑转移治疗至少4周（提供影像证明稳定） | ||
| 排除标准 | 1、排除携带ALK、RET、ROS1、BRAF、KRAS等靶向改变的NSCLC 2、3年内曾患有已确诊的另一种原发性实体恶性肿瘤(已接受充分治疗的局部皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌；或目前处于完全缓解期的任何其他原位癌除外) 3、临床控制不佳的第三间隙积液（例如胸水、腹水、心包积液等） 4、首次研究给药前6个月内出现以下任何一种情况：心肌梗死、重度/不稳定型心绞痛、冠状动脉搭桥术、充血性心力衰竭、心肌病、肺栓塞、脑血管意外或短暂性脑缺血发作等 | ||
| 联系人 | 邵医生 | 联系方式 | 15958034076 |
