| 试验药物/器械 | CS2009-101 | ||
|---|---|---|---|
| 开展医院 | 浙江省肿瘤医院 | 适应症 | 经病理或细胞学确证的不可切除的晚期非小细胞肺癌、肝细胞癌、卵巢癌、乳腺癌 |
| 项目介绍 | |||
|
一项在晚期实体瘤患者中评价CS2009（靶向PD-1/VEGFA/CTLA-4的三特异性抗体）的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期、剂量递增和剂量扩展研究 |
|||
| 项目类别 | GCP（注册临床试验项目） | ||
| 临床试验分期 | I期剂量扩展 | ||
| 纳入标准 | 1、瘤种：非小细胞肺癌、肝细胞癌、卵巢癌、乳腺癌； 2、年龄：≥18岁； 3、治疗：①未接受过系统治疗、PD-1阳性、AGA阳性的NSCLC；②一线治疗失败的、AGA阴性的NSCLC；③既往至多二线治疗失败的肝细胞癌；④铂耐药后至多二线治疗失败的卵巢癌；⑤既往至多二线治疗失败的三阴乳腺癌； 4、脑转移者：经治且稳定； | ||
| 排除标准 | 1、有需要类固醇治疗的（非感染性）间质性肺疾病（ILD）/非感染性肺炎病史，或当前患有ILD/非感染性肺炎，或怀疑患有ILD/非感染性肺炎（例如，特发性肺纤维化、机化性肺炎、药物诱导的肺炎和特发性肺炎等） 2、血栓排除：6个月内的动脉血栓事件、NCI CTCAE5.0规定的3级以上静脉血栓事件 3、因毒性导致既往抗 PD-（L）1、抗 CTLA-4 或任何其他免疫疗法或免疫肿瘤学 （IO）药物永久终止治疗。 | ||
| 联系人 | 邵医生 | 联系方式 | 15958034076 |
