| 试验药物/器械 | BAT-7111 | ||
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| 开展医院 | 浙江省肿瘤医院 | 适应症 | 经细胞学或病理学确诊的经标准治疗失败、无标准治疗或因药物毒性不耐受标准治疗的晚期实体瘤患者 |
| 项目介绍 | |||
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一项评价注射用BAT7111在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放的I/II期临床研究 |
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| 项目类别 | GCP（注册临床试验项目） | ||
| 临床试验分期 | I期剂量递增 | ||
| 纳入标准 | 1、瘤种：晚期实体瘤； 2、 年龄：18-75周岁 3、治疗：标准治疗失败（如化疗、放疗、靶向治疗等无效）、无标准治疗方案、因药物毒性不耐受标准治疗任一条件； 4、脑转移者：稳定脑转移需满足：治疗后神经功能稳定≥4 周、MRI 无进展证据、停用抗癫痫药 / 糖皮质激素≥2 周； | ||
| 排除标准 | 1、既往出现过≥3级irAE或曾因任何级别的irAE而永久终止免疫治疗者 2、排除3个月内有深静脉血栓、肺栓塞或其它任何严重血栓栓塞的病史（植入式静脉输液港或导管源性血栓形成，或浅表静脉血栓形成不被视为“严重”血栓栓塞） 3、首次给药前1年内存在需要糖皮质激素治疗的非感染性肺炎病史或当前存在间质性肺疾病的患者 | ||
| 联系人 | 邵医生 | 联系方式 | 15958034076 |
