| 试验药物/器械 | YL242 | ||
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| 开展医院 | 浙江省肿瘤医院 | 适应症 | 经组织学或细胞学确诊为选定的局部晚期或转移性实体瘤，包括但不限于转移性结直肠癌、HER2阴性胃/胃食管交界肿瘤、伴有或不伴有AGA的非鳞非小细胞肺癌、小细胞肺癌、干细胞肝癌（Child-Pugh 评分≤7）、恶性胸膜间皮瘤等。 |
| 项目介绍 | |||
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一项评估YL242单药治疗和联合治疗在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I/II期、多中心、开放性、首次人体研究 |
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| 项目类别 | GCP（注册临床试验项目） | ||
| 临床试验分期 | Ia期剂量递增 | ||
| 纳入标准 | 1、瘤种：局部晚期或转移性实体瘤 2、年龄：≥18岁 3、治疗：接受过至少1线抗肿瘤标准治疗 4、脑转移者：未经治疗的无症状脑转移或治疗后至少 2 周的脑部影像学检查显示病灶稳定； | ||
| 排除标准 | 1、在首次给药前 6 个月内有症状性充血性心脏衰竭（纽约心脏病协会[NYHA]II 至 IV 级）或任何动脉血栓栓塞事件（如心肌梗死、不稳定型心绞痛、脑血管意外和短暂性脑缺血发作）病史。 2、首次给药前 6 个月内接受过经皮冠状动脉血管成形术或冠状动脉旁路移植术。 3、首次给药前 3 个月内发生过严重动静脉血栓形成事件，如深静脉血栓形成、肺栓塞。 4、有需要类固醇治疗的（非感染性）间质性肺病（ILD）/肺部炎症病史，当前患有ILD/肺部炎症，或筛选期影像学检查无法排除的疑似ILD/肺部炎症。 5、活动性乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染。 | ||
| 联系人 | 邵医生 | 联系方式 | 15958034076 |
