| 试验药物/器械 | HRS-4508口服BID SHR-A1811静滴Q3W | ||
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| 开展医院 | 浙江省肿瘤医院 | 适应症 | 已不适用根治性手术或放化疗的局部晚期或者转移性非小细胞肺癌受试者，经组织确认的 HER2 功能性突变、HER2 过表达、或 HER2 扩增。 |
| 项目介绍 | |||
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HRS-4508 联合其他抗肿瘤治疗在 HER2 异常 非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性及有 效性的开放、多中心的 II 期临床研究 |
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| 项目类别 | GCP（注册临床试验项目） | ||
| 临床试验分期 | II期剂量探索Part A：HRS-4508 联合SHR-A1811 | ||
| 纳入标准 | 1、局部晚期或者转移性非小细胞肺癌 2、年龄 :18-75岁 3、治疗：既往接受过针对局部晚期或转移性 NSCLC 标准治疗后疾病进展，或无法耐受，或现阶段不适用标准治疗 4、脑转移者：已经接受过充分局部治疗（手术或放疗）且不需要接受激素治疗，同时至首次用药前神经学上恢复至基线至少 2 周（与 CNS 治疗相关的遗留体征或症状除外） | ||
| 排除标准 | 1、既往使用过选择性 HER2 为靶点的酪氨酸激酶抑制剂。 2、既往使用接受过成分中含拓扑异构酶I抑制剂的抗体偶联药物。 3、血栓排除：6 个月发生过动静脉血栓事件，如脑血管意外（短暂性脑缺血发作，脑出血，脑卒中），深静脉血栓及肺栓塞等. 4、既往有需要激素治疗的间质性肺炎/非感染性肺炎病史、当前已知或可疑有间质性肺炎/非感染性肺炎的受试者。 | ||
| 联系人 | 邵医生 | 联系方式 | 15958034076 |
