浙江省
试验药物/器械 TCC1727 口服 BID+贝莫苏拜单抗 静滴 Q3W
开展医院 浙江省肿瘤医院 适应症 组缺乏标准疗法的非小细胞肺癌、子宫内膜癌和其他晚期 实体瘤(包括但不限于结直肠癌,尿道上皮癌及胃癌和胃食管交界处 癌等)
项目介绍

TCC1727 联合贝莫苏拜单抗/奥拉帕利/托泊替康治疗晚期实体瘤的开放性、多中心Ⅰb/II 期临床试验

项目类别 GCP(注册临床试验项目)
临床试验分期 Ib剂量递增
纳入标准 1.瘤种:肺癌、恶黑(限制免疫治疗获得性耐药,选择皮肤、肢端恶黑亚型)、胃癌、子宫内膜癌 2.年龄:≥18岁 3.治疗:自上次抗肿瘤标准治疗以来出现疾病进展;或受试者无可用的标准治疗、不耐受或拒绝标准 4. 至少存在1个可测量病灶 5.能提供新鲜或存档组织标本 6.能够完整吞服药物并保持该方法服药 7.脑转移者:对于已经完全切除的和(或)放疗后保持稳定或出现改善的 CNS 转移,如在筛选前至少4周内的影像学检查显示疾病稳定、无脑水肿表现,且无需使用糖皮质激素和抗惊厥药物可评估入组
排除标准 1.既往接受抗PD(L)1治疗期间,曾发生CTCAEv5.0分级≥3级免疫介导的不良事件(imAE)的受试者或者免疫介导的永久停药 2.既往接受过TCC1727及其他ATR抑制剂,其他细胞周期检查点抑制剂如ATM抑制剂,WEE-1抑制剂,CHK1或CHK1/2抑制剂 3.首次服用试验药物前6个月内患有任何有临床意义的心脑血管疾病 4.首次服用试验药物前3个月内出现过具有显著临床意义的出血症状或出血倾向者
联系人 邵医生 联系方式 15958034076