| 试验药物/器械 | 口服小分子PARG抑制剂 | ||
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| 开展医院 | 浙江省肿瘤医院 | 适应症 | 经组织病理学或细胞学证实，标准治疗失败、或无标准治疗方案、或现阶段不适合标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤，包括 BRCA1/2 突变和/或其他 HRR 相关基因突变（包括ATM，BARD1，BRIP1，CDK12，CHEK1，CHEK2，FANCL，PALB2，PPP2R2A，RAD51B，RAD51C，RAD51D和RAD54L）的局部晚期或转移性实体瘤（包括卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌、子宫内膜癌、消化道肿瘤、前列腺癌和乳腺癌等），CCNE1 扩增的实体瘤（包括卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌、子宫内膜癌、消化道肿瘤和乳腺癌等），以及小细胞肺癌等。 |
| 项目介绍 | |||
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评价SYN608在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活 性的首次人体 I 期研究 |
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| 项目类别 | GCP（注册临床试验项目） | ||
| 临床试验分期 | Ia期剂量递增 | ||
| 纳入标准 | 1、瘤种：卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌、子宫内膜癌、消化道肿瘤和乳腺癌等、小细胞肺癌 2、年龄：≥18岁 3、经组织病理学或细胞学证实，标准治疗失败、或无标准治疗方案、或现阶段不适合标准治疗的 4. 脑转移者：经治疗后的脑转移已无症状，不需类固醇或脱水治疗，且已从前序治疗的急性毒性中恢复的患者，可被纳入研究， | ||
| 排除标准 | 1.首次用药前6个月内发生过脑血管意外（包括脑出血、脑梗塞、短暂性脑缺血发作等） 2.存在无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液（如胸水和腹水） 3.吞咽困难，慢性腹泻或口服吸收障碍的患者（例如肠梗阻、克罗恩病、溃疡性结肠炎、严重消化道溃疡、胃肠穿孔或急性消化道出血；或既往抗肿瘤治疗有严重的胃肠道相关毒性且未恢复至 2 级以下） 4.已知患有或既往存在间质性肺病、合并严重肺部疾病（包括但不限于签署知情同意前 3 个月发生的肺栓塞、严重哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、限制性肺部疾病），或目前存在活动性肺炎/间质性肺炎，且经肺功能检查证实存在肺功能重度受损者 | ||
| 联系人 | 邵医生 | 联系方式 | 15958034076 |
