| 试验药物/器械 | B7-H3/PSMA双靶点ADC | ||
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| 开展医院 | 浙江省肿瘤医院 | 适应症 | 1.经过一次治疗后进展/复发转移性去势抵抗性前列腺癌； 2.经组织学或者细胞学确认为晚期恶性肿瘤患者，经充分标准治疗后疾病进展或者不耐受或者缺乏标准治疗方案或者目前不适用标准治疗 |
| 项目介绍 | |||
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评估注射用DXC014在多种恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放、多中心、首次人体、剂量递增和扩大入组的I期临床研究 |
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| 项目类别 | GCP（注册临床试验项目） | ||
| 临床试验分期 | Ia期剂量递增 | ||
| 纳入标准 | 1.瘤肿：实体瘤 2. 前列腺癌患者：≥18 周岁； 其他实体瘤患者年龄：≥18 周岁且≤75 周岁 3.经过一次治疗后进展/复发转移性去势抵抗性前列腺癌；经组织学或者细胞学确认为晚期恶性肿瘤患者，经充分标准治疗后疾病进展或者不耐受或者缺乏标准治疗方案或者目前不适用标准治疗 4. 脑转移者：无症状且病情稳定的脑转移，或接受过针对脑转移治疗至少4周未发现新发脑转移或脑转移扩大的影像学证据以及无相应的临床症状，并在研究治疗开始之前停止类固醇或抗惊厥药物治疗至少14天 | ||
| 排除标准 | 1.首次给药前6个月内发生过严重动/静脉血栓事件，如脑血管意外(包括暂时性脑缺血发作)、深静脉血栓、肺栓塞 2.目前患有间质性肺病或肺纤维化、尘肺、放射性肺炎、肺功能严重受损等可能会干扰可疑的药物相关肺毒性的检测需处理的患者 3.研究治疗首次给药前2周内存在活动性感染需药物干预（CTCAE≥2级）；无法控制需要反复引流的胸水、腹水、心包积液 | ||
| 联系人 | 邵医生 | 联系方式 | 15958034076 |
