| 试验药物/器械 | BPI-572270胶囊 | ||
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| 开展医院 | 浙江省肿瘤医院 | 适应症 | 组织学或细胞学确诊的具有 RAS 突变的局部晚期或转移性的实体瘤患者，经标准治疗后疾病进展或不能耐受、拒绝接受或缺乏标准治疗 |
| 项目介绍 | |||
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评价 BPI-572270 胶囊在 RAS 突变的晚期实体瘤患者 中安全性、耐受性、药代动力学和有效性的 I/II 期临 床研究 |
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| 项目类别 | GCP（注册临床试验项目） | ||
| 临床试验分期 | I期剂量递增 | ||
| 纳入标准 | 1、瘤种：晚期实体瘤 2、年龄：≥18岁 3、治疗：经标准治疗后疾病进展或不能耐受、拒绝接受或缺乏 标准治疗 4、对经过治疗的脑转移的患者需要稳定 28 天，同时停用糖皮质激素以及抗癫痫药物至少 2 周；对未经治的脑转移，需无症状且病灶周围无水肿带或者仅轻微水肿，无大于1.0cm转移灶 | ||
| 排除标准 | 1.任何不稳定的系统性疾病（包括活动期的≥CTCAE 2 级的临床严重感染、药物无法控制的高血压、不稳定心绞痛、充血性心力衰竭、严重的肝肾或代谢性疾病，如肝硬化、肾衰竭和尿毒症等）； 2.首次给药前 6 个月内具有需要类固醇治疗的（非感染性）间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎病史，或者目前患有需要治疗的间质性肺病或肺纤维化、尘肺、放射性肺炎、肺功能严重受损等可能会干扰可疑的药物相关肺毒性的检测和处理者的患者； 3.血栓排除：首次用药前6个月内有深静脉血栓、肺栓塞或其它任何严重血栓栓塞的病史（植入式静脉输液港或导管源性血栓形成，浅表静脉血栓形成或腔隙性脑梗不被视为“严重”血栓栓塞） | ||
| 联系人 | 邵医生 | 联系方式 | 15958034076 |
